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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
Nos processos de purificação, que utilizam cromatografia capaz de remover vírus, o fluxo e as dimensões da coluna são parâmetros importantes do processo de descontaminação viral.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
A amplificação de ácidos nucléicos pode identificar o vírus no pool de plasma, advindo de vários doadores, reduzindo a janela imunológica dos vírus da imunodeficiência humana, da hepatite B e da hepatite C.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
A cromatografia de afinidade com anticorpos monoclonais anti-fator VIII pode ser utilizada para obter esse hemoderivado altamente puro, dispensando o uso de inativação viral por solventes.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
Tratamentos com solventes e detergentes são amplamente utilizados para assegurar a segurança viral em produtos do plasma, nesses casos, os vírus envelopados são mais suscetíveis ao tratamento com Triton X-100, desoxicolato de sódio ou Tween ® -80 combinado com tri-n-butil fosfato (TnBP) do que os vírus não envelopados.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos - hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana - sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi conseqüência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue os itens a seguir.
A única fonte de contaminação viral de hemoderivados é o doador do plasma, pois todos os demais procedimentos são realizados em rigoroso controle de qualidade descartando a contaminação dos reagentes empregados.
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O Brasil coleta, anualmente, cerca de 3.500.000 bolsas de sangue, em 250 diferentes locais. Praticamente a totalidade dessas bolsas é fracionada, dando origem a, no mínimo, uma bolsa de concentrado de hemácias e uma bolsa de plasma. O volume médio de plasma por bolsa, no Brasil, é de 200 mL. Sendo assim, são obtidos no país, anualmente, cerca de 400.000 L de plasma excedente, já descontadas as bolsas de plasma transfundidas e as perdas por diversos motivos.
HEMOBRAS. Caderno de especificações técnicas (com adaptações).
A respeito do fracionamento industrial do plasma e suas especificações técnicas, julgue os itens de 62 a 69.
A purificação do fator IX depende do fracionamento do complexo protrombínico submetido a coluna de separação por fase reversa em cromatografia líquida de alta pressão.
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O Brasil coleta, anualmente, cerca de 3.500.000 bolsas de sangue, em 250 diferentes locais. Praticamente a totalidade dessas bolsas é fracionada, dando origem a, no mínimo, uma bolsa de concentrado de hemácias e uma bolsa de plasma. O volume médio de plasma por bolsa, no Brasil, é de 200 mL. Sendo assim, são obtidos no país, anualmente, cerca de 400.000 L de plasma excedente, já descontadas as bolsas de plasma transfundidas e as perdas por diversos motivos.
HEMOBRAS. Caderno de especificações técnicas (com adaptações).
A respeito do fracionamento industrial do plasma e suas especificações técnicas, julgue os itens de 62 a 69.
A obtenção de um concentrado de imunoglobulina G purificada é rapidamente obtida a partir da precipitação com ácido acético a 5%, seguida de diálise com tampão salino a 0,85%.
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O Brasil coleta, anualmente, cerca de 3.500.000 bolsas de sangue, em 250 diferentes locais. Praticamente a totalidade dessas bolsas é fracionada, dando origem a, no mínimo, uma bolsa de concentrado de hemácias e uma bolsa de plasma. O volume médio de plasma por bolsa, no Brasil, é de 200 mL. Sendo assim, são obtidos no país, anualmente, cerca de 400.000 L de plasma excedente, já descontadas as bolsas de plasma transfundidas e as perdas por diversos motivos.
HEMOBRAS. Caderno de especificações técnicas (com adaptações).
A respeito do fracionamento industrial do plasma e suas especificações técnicas, julgue os itens de 62 a 69.
O fracionamento da albumina pelo método de Conh é facilitado pela alta solubilidade e baixo ponto isoelétrico dessa proteína em relação aos demais componentes protéicos do plasma, permitindo ser fracionada a temperatura de 5 ºC negativos, pH 4,8 e na concentração de 40% de etanol.
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O Brasil coleta, anualmente, cerca de 3.500.000 bolsas de sangue, em 250 diferentes locais. Praticamente a totalidade dessas bolsas é fracionada, dando origem a, no mínimo, uma bolsa de concentrado de hemácias e uma bolsa de plasma. O volume médio de plasma por bolsa, no Brasil, é de 200 mL. Sendo assim, são obtidos no país, anualmente, cerca de 400.000 L de plasma excedente, já descontadas as bolsas de plasma transfundidas e as perdas por diversos motivos.
HEMOBRAS. Caderno de especificações técnicas (com adaptações).
A respeito do fracionamento industrial do plasma e suas especificações técnicas, julgue os itens de 62 a 69.
O selante de fibrina ou cola de fibrina compreende uma mistura de trombina e fibrinogênio concentrado, sendo esse último obtido do crioprecipitado ou da fração I do método de precipitação pelo etanol frio.
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O Brasil coleta, anualmente, cerca de 3.500.000 bolsas de sangue, em 250 diferentes locais. Praticamente a totalidade dessas bolsas é fracionada, dando origem a, no mínimo, uma bolsa de concentrado de hemácias e uma bolsa de plasma. O volume médio de plasma por bolsa, no Brasil, é de 200 mL. Sendo assim, são obtidos no país, anualmente, cerca de 400.000 L de plasma excedente, já descontadas as bolsas de plasma transfundidas e as perdas por diversos motivos.
HEMOBRAS. Caderno de especificações técnicas (com adaptações).
A respeito do fracionamento industrial do plasma e suas especificações técnicas, julgue os itens de 62 a 69.
O fator VIII pode ser purificado e concentrado, com maior eficiência, a partir do crioprecipitado ou diretamente do plasma fresco, após inativação dos traços de vitamina K com glicina e cromatografia de troca iônica para remoção de fibrinogênio, fator de von Willebrand e solventes e detergentes.
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