A RDC Nº 15, de 15 de março de 2012 dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Considerando as definições trazidas na RDC supracitada, assinale o item correto.

A preparação e administração de produtos antineoplásicos requer a observação à legislação específica. De acordo com a RDC/ANVISA 220/2004, pode-se afirmar que:

Para fins de vigilância sanitária, é INCORRETO afirmar que:

De acordo com a RDC 15 de 2012, qual a Classe de CME (Centro de Material e Esterilização) que realiza o processamento de produtos para a saúde de não críticos, semicriticos e críticos de conformação não complexa passíveis de processamento?

A RDC 07/2010 estabelece que as UTI´s devem ter o mínimo de quantos capnógrafos?

A ANVISA na Resolução nº 7 de 2010 estabelece que a cada quatro (04) equipamentos para infusão contínua e controlada de fluidos ("bomba de infusão"), deve ter m reserva operacional de 01 (um) equipamento para cada:

A RDC 15 art. 37 estabelece que os equipamentos da CME devem passar por qualificações. Cite as qualificações corretas, citadas no art. 37, dentre as alternativas abaixo:

I – Qualificação de Diagnóstico

II – Qualificação de Desempenho

III- Qualificação de Instalação

IV- Qualificação de Operação

Na RDC 15, art. 54 a ANVISA estabelece que o sistema de climatização da sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processadora devem atender além do disposto nas normatizações pertinentes, a seguinte faixa de temperatura ambiente.

Na RDC 15 o Artigo. 39 estabelece “A qualificação térmica e a calibração dos instrumentos de controle e medição dos equipamentos de esterilização a vapor e termodesinfecção e as requalificações de operação devem ser realizadas por laboratório capacitado.

Qual a periodicidade mínima estabelecida na lei para essa qualificação?