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Em relação às doenças do sistema nervoso relacionadas com o trabalho ou aos transtornos mentais e comportamentais relacionados com o trabalho e os respectivos agentes etiológicos ou fatores de risco de natureza ocupacional, assinale a alternativa INCORRETA.
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- LegislaçãoLei 6.360/1976: Vigilância Sanitária de Medicamentos/Correlatos
- Regulamentos dos Medicamentos
I. O estado não pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais. Não há nenhuma hipótese em que o Poder Judiciário possa obrigar o estado a fornecê-los. É uma regra sem exceção.
II. A ausência de registro na Anvisa impede, como regra geral, o fornecimento de medicamento por decisão judicial. No entanto, cabe ao estado fornecer, em termos excepcionais, medicamento que, embora não possua registro na Anvisa, tem a sua importação autorizada pela agência de vigilância sanitária, desde que comprovada a incapacidade econômica do paciente, a imprescindibilidade clínica do tratamento, e a impossibilidade de substituição por outro similar constante das listas oficiais de dispensação de medicamentos e os protocolos de intervenção terapêutica do SUS.
III. As ações que demandem o fornecimento de medicamentos sem registro na Anvisa deverão ser prioritariamente propostas em face da União.
IV. A posição nos tribunais superiores atualmente é de que há legitimidade do Ministério Público para intentar ação civil pública de cunho individual nos casos que envolvem direito à saúde.
V. A elaboração da proposta orçamentária do Sistema Único de Saúde é atribuição concorrente da União e dos estados, excluídos os municípios, tendo em vista a maior amplitude financeira do ente federal e estadual.
Estão corretas as seguintes afirmativas:
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Os Resíduos de Serviços de Saúde são aqueles produtos resultantes de atividades médico assistenciais e de pesquisa na área da saúde. Um resíduo é caracterizado como reativo se uma amostra representativa dele apresentar uma das seguintes propriedades:
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Segundo a Resolução RDC 658/2022, devem ser realizadas autoinspeções com o propósito de monitorar a efetivação e a aderência aos preceitos das Boas Práticas de Fabricação, além de sugerir as correções requeridas, é correto afirmar que as autoinspeções:
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De acordo com a RDC 658/2022, é correto afirmar que a revisão da qualidade do produto deve incluir:
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Sobre a RDC 658/2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos, é correto afirmar que produto a granel é o produto:
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