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“[...] ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos.”

Resolução da Diretoria Colegiada nº 406, de 22 de julho de 2020.

A definição acima, presente na Resolução da Diretoria Colegiada nº 406/2020 dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano e dá outras providências. A definição mencionada refere-se

A farmacoeconomia consiste na análise econômica no setor da assistência farmacêutica. A análise que “apresenta como resultado o custo por uma medida de desfecho da prática clínica, também chamada de unidades naturais, corresponde ao

Leia o texto a seguir.

“[...] corresponde à zona para as operações de alto risco como, por exemplo, a zona de envase, onde estão os reservatórios de tampas, ampolas abertas e frascos-ampolas e onde são feitas conexões assépticas. Normalmente, essas condições são fornecidas por uma estação de trabalho com fluxo de ar unidirecional ou isolador. Os sistemas de fluxo de ar unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea na faixa de 0,36 a 0,54 m/s (valor de referência) medida na posição de trabalho das estações de trabalho com fluxo de ar unidirecional abertas. A manutenção do padrão de fluxo de ar unidirecional deve ser demonstrada e validada. Um fluxo de ar unidirecional e com velocidades mais baixas pode ser usado em isoladores e caixas com luva”.

Resolução Normativa nº 35, de 21 de Agosto de 2019.

De acordo com a Instrução Normativa nº 35/2019, a fabricação de medicamentos estéreis apresenta quatro graus diferentes de limpeza. Um desses graus de limpeza é definido acima, que grau de limpeza é esse?

Nas terminologias utilizadas dentro do ambiente da farmacotécnica, a Preparação Oficinal, de acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada nº 67/2007, corresponde

A Lei n° 8.666/1993, já revogada,

Conforme a Portaria nº 344/1998 e suas atualizações, a dispensação da codeína em preparações farmacêuticas que não excedam 100,0 mg por unidade posológica fica sujeita

Segundo a resolução da Diretoria Colegiada nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas práticas de distribuição, Armazenagem e Transporte de medicamentos, elas compõem o conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o processo de distribuição e armazenagem, bem como fornecem ferramentas para proteger o sistema de distribuição contra medicamentos falsificados, reprovados, ilegalmente importados, roubados, avariados e/ou adulterados. São elas:

A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016), corresponde

De acordo com o Decreto n° 1.171/1994, “ser cortês, ter urbanidade, disponibilidade e atenção, respeitando a capacidade e as limitações individuais de todos os usuários do serviço público, sem qualquer espécie de preconceito ou distinção de raça, sexo, nacionalidade, cor, idade, religião, cunho político e posição social, abstendo-se, dessa forma, de causar-lhes dano moral” é

A ética profissional se baseia na premissa de que os profissionais devem agir em conformidade com um conjunto de valores e princípios definidos pela sociedade e pela entidade na qual trabalham. De acordo com Decreto n° 1.171/1994, é dever fundamental do servidor público: