A Resolução da Diretoria Colegiada nº 16/2007 (ANVISA) Aprova o Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos e possui a finalidade de estabelecer preceitos e procedimentos técnicos para registro de medicamento genérico no Brasil. A respeito das definições utilizadas para o registro de medicamentos genéricos no Brasil, enumere a 2ª (segunda) coluna de acordo com a 1ª (primeira) e, ao final, responda o que se pede:

(1) Medicamento similar

(2) Medicamento inovador

(3) Medicamento genérico

(4) Medicamento de referência

( ) “Medicamento comercializado no mercado nacional composto por, pelo menos, um fármaco ativo, sendo que esse fármaco deve ter sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável por seu desenvolvimento e introdução no mercado do país de origem, ou o primeiro medicamento a descrever um novo mecanismo de ação, ou aquele definido pela ANVISA que tenha comprovado eficácia, segurança e qualidade.”

( ) “Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.”

( ) “Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro”.

( ) “Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.”

Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA na ordem de cima para baixo:

Sobre as características das vias de administração de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA:

O auxiliar de farmácia dispõe das seguintes informações no sistema de controle para elaborar uma requisição para reposição do estoque numa farmácia satélite:

Assinale a alternativa CORRETA que contém as quantidades a serem requisitadas para o período de uma semana, considerando que o estoque de segurança é de 1/3 (um terço) do Consumo Médio Semanal:

Sobre as características das formas farmacêuticas, assinale a alternativa CORRETA:

Sobre as condições de armazenamento de medicamentos e produtos para a saúde, classifique as assertivas abaixo em “V” (verdadeiro) ou “F” (falso) e, ao final, responda o que se pede:

( ) As condições normais para armazenamento de medicamentos e produtos para a saúde são os locais secos e bem ventilados, com temperatura de 15-25°C ou até 30°C.

( ) A área reservada para a estocagem de produtos farmacêuticos deve seguir requisitos específicos para cada especialidade farmacêutica e incluídos no manual da CAF.

( ) Devem existir estantes metálicas ou de madeira, porta-paletes e armários em número suficiente que garantam a estocagem correta e racional dos medicamentos.

( ) O correto posicionamento das caixas deve ser observado durante a estocagem, respeitando o número máximo de camadas de empilhamento recomendado pela chefia da CAF

Assinale a alternativa que contém a sequência CORRETA na ordem de cima para baixo:

Assinale a alternativa que preenche de forma CORRETA as lacunas abaixo:

“A implantação de um sistema racional de distribuição de medicamentos e de outros produtos para a saúde deve ser priorizada pelo estabelecimento de saúde e pelo , de forma a buscar processos que garantam a segurança do , a orientação necessária ao uso racional do medicamento, sendo recomendada a adoção do sistema individual ou unitário de dispensação” (Portaria MS nº 4283/2010)

Sobre os sistemas de distribuição de medicamentos, assinale a afirmativa CORRETA:

O auxiliar de farmácia que deseja exercer suas funções em serviços assistenciais de saúde precisa conhecer os diversos ambientes de trabalho na área.

Dentre as características de um hospital, assinale a alternativa INCORRETA:

Os padrões mínimos para Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde propostos pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (SBRAFH) contém referenciais técnicos, legais, estruturais e funcionais, de forma a contribuir na execução das atividades que assegurem, minimamente, as condições de segurança e de qualidade necessárias ao paciente hospitalizado.

Sobre esses parâmetros, analise as assertivas abaixo e, ao final, responda o que se pede:

I. A Farmácia Hospitalar e dos demais serviços de saúde deve ser localizada em área que facilite a provisão de serviços a pacientes e às unidades hospitalares, devendo contar com recursos de comunicação e transporte eficientes.

II. Em hospitais onde exista dispensação ambulatorial de medicamentos é recomendável que haja uma área específica para esta finalidade dentro da farmácia hospitalar, com acesso aos pacientes externos.

III. O número de farmacêuticos e de auxiliares dependerá das atividades desenvolvidas, da complexidade do cuidado, do número de leitos, do grau de informatização e mecanização da unidade.

IV. As salas de manipulação de nutrição parenteral, medicamentos estéreis, medicamentos citotóxicos e radiofármacos, podem ser compartilhadas desde que os processos de trabalho garantam preparo seguro desses medicamentos.

São CORRETAS as assertivas:

Sobre as atribuições da Farmácia Hospitalar, assinale a alternativa INCORRETA: