Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas mesmas condições, e no caso das associações em dose fixa, recomenda-se que sejam executados também associados e na formulação nas mesmas condições testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes condições. Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta.

Os Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos asseguram a qualidade do produto durante todo seu ciclo de vida. Considerando o Guia de Estudos de Estabilidade (Guia nº 28/2019), é correto afirmar que:

Segundo McPherson e Pincus (2012), as lipoproteínas podem ser classificadas de acordo com a densidade, o tamanho da partícula, a composição química e a mobilidade eletroforética. Uma partícula pequena, constituída principalmente de proteina (apcA), colesterol, fosfolipídeos e apenas traços de triglicerídeos é denominada:

A maioria dos fármacos necessita da adição de adjuvantes farmacêuticos a fim de gue as características necessárias para a produção de comprimidos sejam obtidas. Segundo Allen et at. (2013), correlacione o excipiente à sua função e assinale a opção correta.

EXCIPIENTE

I - Aglutinante

II - Desihtegrante

III - Deslizante

IV- Diluente

V- Lubrificante

FUNÇÃO

( ) Usado para promover a adesão das partículas do pó aos granulados.

( ) Material de enchimento inerte para produzir volume,

( ) Reduz a fricção durante a compressão do pó.

( ) Usado para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de pós.

( ) Promove a desintegração em partículas menores.

Os princípios de gerenciamento de risco são utilizados com eficácia em muitas áreas de negócios e governamentais. A importância dos sistemas da qualidade foi reconhecida na indústria farmacêutica e é evidente que o gerenciamento de riscos da qualidade é um componente valioso desse sistema. Sendo assim, conforme Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade da Anvisa (Guia nº 62/2023), trata-se de um método básico de facilitação do Gerenciamento de Riscos:

De acordo com a Nota Técnica GVIMS/GGTES/Anvisa nº 05/2023 (Versão atualizada da nota técnica GVIMSIGGTES nº 03/2017): Práticas de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde: Prevenção de Lesão por Pressão, quando da ocorrência de óbitos e never events, O Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) dos serviços de saúde devem notificá-los ao Serviço Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e proceder imediatamente com a investigação desses eventos. Conforme essa nota técnica, qual never events pode ser notificado ao Sistema Notivisa (Assistência à Saúde)?

De acordo com Brunner & Suddarth (2011), é um distúrbio do. equilíbrio causado por movimento constante, por exemplo“a bordo de um navio. A síndrome que se manifesta com sudorese, palidez, náuseas e vômitos provocados por estimulação vestibular excessiva dá-se O nome de:

De acordo com Kuregant (2019), com relação ao índice de segurança técnica (IST), assinale a alternativa correta.

De acordo com a RDC nº 222/2018, em relação à classificação dos resíduos de serviço de saúde do grupo A, assinale a opção correta.

Segundo o guia de bolso de doenças infecciosas parasitárias (2010), é um sinal de choque da dengue hemorrágica: