Durante o processo de polimerização do poli(óxido de etileno) são geradas moléculas de polímeros que apresentam extremidades pouco reativas, dificultando assim o processo de conjugação. Para facilitar a ligação do polímero à proteína será necessário ativar o mesmo com um grupo reativo em uma das extremidades. Dos grupamentos apresentados abaixo, o único que não pode ser utilizado para ativar um polímero que será conjugado a resíduos de aminoácidos que apresentam grupamento amino livre é:

Com relação ao vírus causador da Rubéola e Síndrome da Rubéola Congênita, analise as afirmativas abaixo.

I. Pode ser propagado em diversos tipos de células de mamíferos in vitro.

II. A transmissão é realizada com auxílio de inseto vetor.

III. É um vírus grande, envelopado, com genoma DNA pertencente ao gênero Rubivirus.

Assinale:

A Rede de Frio é o processo de armazenamento, conservação, manipulação, distribuição e transporte dos imunobiológicos do Programa Nacional de Imunizações, e deve ter as condições adequadas de refrigeração desde o laboratório produtor até o momento em que a vacina é administrada mantendo sua eficácia. Sobre o armazenamento das vacinas virais do calendário nacional de vacinação de acordo com Programa Nacional de Imunizações(PNI), analise as afirmativas a seguir.

I. As vacinas liofilizadas contra o sarampo, caxumba e rubéola (SRC) e a vacina de febre amarela, antes de reconstituídas, podem ser armazenadas em refrigerador entre +2 ºC e +8 ºC ou congeladas sob temperatura de –20 ºC .

II. A vacina oral contra poliomielite (VOP) deve ser armazenada sob temperatura de –20 ºC para preservar sua potência por 24 meses.

III. A vacina líquida de hepatite B deve ser armazenada em refrigerador entre +2 ºC e +8 ºC e não pode ser congelada.

Assinale:

Os marcadores moleculares incluem:

I. isoenzimas que permitem a identificação ou a diferenciação de organismos.

II. sequências de DNA codificadoras de enzimas-repórter, facilitando a avaliação da eficiência de transformação ou da função de sequências reguladoras de DNA.

III. genes capazes de conferir resistência a antibióticos.

Assinale:

Dos monoterpenos abaixo. O que apresenta maior absorção na espectroscopia no ultravioleta é:

Um aspecto essencial na validação de limpeza é determinar quanto de limpeza é suficiente. Apesar de oficialmente não endossar critérios adotados por indústrias farmacêuticas, o FDA (Food Drug Administration) dos Estados Unidos da América faz referência a critérios adotados pela empresa Eli Lilly, que estabelece os seguintes critérios (LeBlanc, 1999):

I. O equipamento deve estar visualmente limpo.

II. Qualquer agente ativo do produto após a limpeza deve estar presente em níveis máximos de 10 ppm ou 10 mg/g do produto após a limpeza em relação ao produto subseqüente.

III. Qualquer agente ativo do produto após a limpeza deve estar presente em níveis máximos de 1/100 da dose mínima diária da substância ativa em relação à dose máxima diária do produto subseqüente, calculado de acordo com a equação seguinte (LeBlanc, 1999):




Onde:

L1 = Limite no produto subseqüente em mg/g

Z = Dose mínima diária do produto a ser limpo

Assinale:

No intuito de contribuir para o monitoramento da qualidade de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em conjunto com o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ), instituiu o Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (PROVEME). São critérios utilizados para a coleta de amostras para a verificação de qualidade: I. medicamentos da rede SUS. II. medicamentos notificados com suspeitas de desvio da qualidade. III. medicamentos de maior custo. IV. medicamentos analisados anteriormente que obtiveram resultado de análise insatisfatória.
Assinale:

A Instrução Normativa nº 5 de 11 de dezembro de 2008, em seu anexo 1 discrimina a lista de espécies de registro simplificado de fitoterápicos, constam nesta lista as seguintes espécies:

sobre a condução de estudos envolvendo seres humanos, com base nas normas locais, analise as opções abaixo.

I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.

II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.

III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.

Assinale

A RDC 04/2009 prevê, no capítulo 7, do artigo 13 ao 16, inspeções em farmacovigiância. Os detentores de registro de medicamentos (DRM) serão submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) sempre que houver necessidade de avaliação do cumprimento dessa Resolução. Além disso, as inspeções em farmacovigilância terão como objetivo a avaliação dos sistemas de farmacovigilância das empresas farmacêuticas. Sobre a inspeção em farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos não é correto afirmar que: