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Nas preparações de formulações farmacêuticas, é necessário o emprego de técnicas específicas para o manuseio correto das matériasprimas. A redução do tamanho das partículas de substâncias sólidas com o uso de gral de porcelana e do pistilo é denominada de:
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A autoinspeção de farmacovigilância é uma auditoria interna com foco na avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância por parte do detentor de registro de medicamento. Os registros dessas autoinspeções devem ser documentados e mantidos pelo detentor de registro de medicamentos por no mínimo:
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A autoinspeção de farmacovigilância é uma auditoria interna com foco na avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância por parte do detentor de registro de medicamento. Os registros dessas autoinspeções devem ser documentados e mantidos pelo detentor de registro de medicamentos por no mínimo:
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Os problemas relacionados a medicamentos devem ser notificados às autoridades sanitárias para elucidação dos fatos, correções e tomadas de decisões tendo em vista mitigar possíveis danos aos pacientes. Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas, com suspeita de relação causal entre o medicamento administrado e a resposta prejudicial, é conhecida como:
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A farmacovigilância é um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. No desenvolvimento de medicamentos, a farmacovigilância é compreendida na fase:
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A rotulação dos medicamentos preparados pelos serviços farmacêuticos obedece a diversos padrões estabelecidos pelas normas sanitárias; dentre as informações que devem estar contidas nos rótulos, uma é a concentração. A quantidade em decigramas de vancomicina encontrada em 3,5mL de uma solução estéril desse medicamento, cujo rótulo informa a concentração de 500mg/10mL, é de:
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Na formulação de um tampão, é necessária a utilização de 20mL de solução de hidróxido de sódio (NaOH) 0,05M. Como no estoque do laboratório farmacêutico somente há disponível solução de NaOH 0,1M, a quantidade em mililitros necessária para a formulação do tampão é de:
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Em diversas situações que envolvem o preparo de medicamentos, é necessário utilizar soluções industrializadas em concentrações padronizadas. Em uma ampola de 10mL de solução aquosa de cloreto de sódio (NaCl) a 20%, a quantidade correspondente de NaCl para cada 1 mL é de, aproximadamente, em miliequivalente (mEq): Dados: peso atômico do sódio = 23 e peso atômico do cloro = 35,5
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Os géis são sistemas semissólidos amplamente utilizados nas indústrias farmacêuticas para veiculação de diversos princípios ativos. Os géis podem se apresentar de forma mais espessa quando em repouso e, quando aplicados sobre a pele com agitação, se tornam mais fluidos, sendo assim considerados como sistemas:
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Na preparação de cápsulas nas indústrias farmacêuticas, é fundamental que o processo seja capaz de produzir doses exatas em cada unidade farmacêutica. O estearato de magnésio é uma das substâncias utilizadas para efetuar o fluxo adequado e constante da mistura de pós ou grânulos nos equipamentos automatizados, sendo considerado nesta situação como um adjuvante do tipo:
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