De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes definições: Auditorias de primeira parte são aquelas realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira parte são realizadas por organizações externas independentes.

Analise o caso abaixo:

“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".

Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?

Sobre as técnicas de cultivo celular, assinale a afirmativa correta.

Dentre os objetivos da inativação viral, pode-se destacar: I. a esterilização de fluxos laminares e instrumentos cirúrgicos. II. a produção de vacinas com vírus atenuados. III. a purificação de proteínas virais para a produção de vacinas de subunidade viral. IV. descontaminação de superfícies. V. a produção de vacinas com vírus inativados.
Assinale:

Transcriptomas podem ter uma alta complexidade e conter centenas de milhares de mRNAs diferentes, em diferentes proporções. Portanto, para caracterização do transcriptoma é necessário identificar e, idealmente, determinar as abundâncias relativas de cada transcrito.

Sobre as técnicas mais populares de análise de transcritoma, assinale a alternativa incorreta.

Marque a alternativa que indica a fórmula correta para o cálculo do valor preditivo positivo:

O documento que regulamenta o uso de Equipamentos de Proteção Individual, é:

Microorganismos classificados pela USPHS como de classe 3 ou de Risco III pela OMS são definidos como:

Segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025/2005, analise as afirmativas a seguir.

I. O laboratório deve usar métodos e procedimentos apropriados para todos os ensaios ou calibrações dentro do seu escopo.

II. Não é permitido ao laboratório usar métodos de calibração desenvolvidos pelo próprio laboratório.

III. Ao se usar métodos não normatizados, estes devem ser comunicados ao cliente.

IV. A validação dos métodos deve incluir procedimentos para amostragem, manuseio e transporte.

Assinale:

Sobre as taxas de transições (s) e de transversões (v), é correto afirmar que: