De acordo com a RDC 658/22, o Departamento de Controle de Qualidade tem as seguintes responsabilidades:
I. aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.
II. supervisionar o controle da referência e/ou retenção de amostras de materiais e produtos quando aplicável.
III. aprovar e monitorar os fornecedores de materiais.
IV. garantir que as validações dos métodos analíticos sejam realizadas.
V. garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados de acordo com a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Em relação a amostragem de matérias-primas avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. É permitido amostrar apenas uma parte dos recipientes de matérias-primas quando um procedimento de qualificação dos fabricantes e fornecedores garantir que nenhum recipiente de matérias-primas seja incorretamente rotulado.
II. O número de recipientes coletados para a preparação de uma amostra representativa deve ser determinado estatisticamente e especificado em um plano de amostragem.
III. Para cada entrega de matéria-prima, os recipientes devem ser verificados quanto à integridade da embalagem, incluindo o selo de evidência de violação quando pertinente, não sendo necessário documentar esta verificação.
De cima para baixo, a sequência correta é:

De acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, certificados de calibração devem incluir as informações a seguir, a menos que algo diferente tenha sido acordado com o cliente:

A ação de provar, de acordo com os princípios das Boas Práticas de Fabricação, que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados é:

A operação de todo ou parte de um lote de produto, de qualidade inaceitável, a partir de um estágio de produção definido, para que sua qualidade possa ser aceita após a realização de uma ou mais operações adicionais, representa:

O ciclo PDCA fornece um processo iterativo para alcançar a melhoria contínua pelas organizações, podendo ser aplicado a um sistema de gestão ambiental; as etapas do ciclo PDCA que consistem em 1- estabelecer os objetivos ambientais e os processos necessários para entregar resultados de acordo com a política ambiental da organização e 2 – tomar ações para melhoria contínua, referem-se respectivamente a:

Intenções e direção de uma organização relacionadas ao seu desempenho ambiental como formalmente expresso pela sua Alta Direção representam:

De acordo com a NBR ISO 9001, a responsabilidade e a autoridade para assegurar a promoção do foco no cliente na organização deve ser atribuída pelo(a):

A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de:

A NBR ISO 9001/2015 usa a expressão “é conveniente que”, indicando: