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Respondida
391425
Ano:
2010
Disciplina:
Medicina
Banca:
FGV
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
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Auditoria, Perícia e Regulação
Em relação ao processo de obtenção do Consentimento Livre e Esclarecido, assinale a alternativa correta:
A
o pesquisador principal deve sempre conduzir pessoalmente o processo de obtenção do consentimento.
B
devido à presença de informações sigilosas no TCLE, não é dado ao paciente a oportunidade de levar consigo o documento, antes de assiná-lo.
C
caso o sujeito de pesquisa não consiga ler o TCLE, o documento deverá ser assinado pelo seu representante legal.
D
o termo de consentimento livre e esclarecido deve ser assinado pelo sujeito de pesquisa após sua concordância, e também pela pessoa que discutiu o documento com ele.
E
Se o sujeito da pesquisa não for capaz de ler o documento, não será necessário fornecer-lhe uma cópia.
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