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Respondida
391350
Ano:
2010
Disciplina:
Medicina
Banca:
FGV
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica
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Auditoria, Perícia e Regulação
Em relação às atribuições e responsabilidades do monitor de pesquisa clínica, assinale a alternativa correta:
A
o monitor deve garantir que o pesquisador receba a Brochura do Investigador atualizada, os insumos e todos os documentos necessários para a adequada condução do estudo e estrita obediência às exigências regulatórias aplicáveis.
B
o monitor é o responsável pela captação dos pacientes a serem triados pelo centro de pesquisa.
C
o monitor deve elaborar para o pesquisador o parecer sobre a viabilidade de condução do estudo, baseado nas características das instalações do centro de pesquisa.
D
o monitor deve apresentar o relatório de monitoria para aprovação do pesquisador, antes de entregá-lo ao gerente de pesquisa clínica.
E
o monitor deve estar presente no momento da obtenção do consentimento livre e esclarecido, a fim de garantir sua adequada aplicação.
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