As Boas Práticas de Laboratório (BPL), fundamentadas nos princípios estabelecidos pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE) e incorporadas às normas da Anvisa, constituem um conjunto de diretrizes voltadas à garantia da qualidade e da integridade de estudos não clínicos de segurança, sobretudo aqueles utilizados no suporte ao registro de produtos farmacêuticos e vacinas.

Dentre os componentes obrigatórios para conformidade com as BPL, qual das medidas a seguir representa uma exigência normativa fundamental?

De acordo com o guia do Inmetro Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório, a responsabilidade principal do diretor do estudo, em um laboratório que desenvolve vacinas, é a de

De acordo com o princípio dos 3Rs (NC3Rs) e as recomendações da OMS (TRS 987/2012), qual das estratégias a seguir é mais adequada para substituir estudos in vivo de potencial vacinal, sempre que validada?

Assinale a alternativa que apresenta uma característica essencial de um biomarcador eficaz em estudos pré- -clínicos de imunobiológicos.

Qual é a principal vantagem dos testes diagnósticos baseados na detecção de antígenos em comparação aos testes que detectam anticorpos?

A Engenharia Genética corresponde à parte da Biotecnologia que utiliza técnicas moleculares para manipular o material genético, com o objetivo de modificar suas características ou criar novas características, produzindo, assim, organismos transgênicos. Para isso, a Engenharia Genética faz uso de várias ferramentas, como

Um grupo de pesquisadores está realizando um experimento com roedores para avaliar os efeitos de um medicamento experimental. Durante o processo, os roedores são manipulados de forma frequente e sem o uso de técnicas adequadas de contenção. Alguns dos animais apresentam sinais claros de estresse, como movimentos rápidos e tentativas de fuga, mas o experimento é mantido sem interrupções. O supervisor da equipe não observa qualquer preocupação com o bem-estar dos roedores, pois o foco está em concluir a pesquisa dentro do prazo estabelecido. Com base no Guia Brasileiro de Produção, Manutenção ou Utilização de Animais em Atividades de Ensino ou Pesquisa Científica, qual medida deveria ser tomada imediatamente para garantir o bem-estar dos animais no cenário descrito?

Um grupo de pesquisa está estudando os níveis de expressão de um gene envolvido na resposta inflamatória de camundongos submetidos a diferentes tratamentos. Para isso, o grupo opta por utilizar a técnica de PCR quantitativo em tempo real (qPCR), utilizando cDNA sintetizado a partir do RNA extraído dos tecidos desses camundongos. Além disso, os pesquisadores selecionaram um gene de referência estável para normalização dos dados. Assinale a alternativa que descreve corretamente um aspecto essencial do uso da qPCR no estudo apresentado.

A Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) é uma técnica fundamental no campo da biotecnologia e da biologia molecular. Ela permite amplificar uma região específica do DNA, tornando-a mais acessível para análises detalhadas. Com base nesse contexto, assinale a alternativa correta.