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A indústria farmacêutica tem como funções a pesquisa, a inovação, o desenvolvimento, a produção e a comercialização de produtos destinados ao diagnóstico, a prevenção e o tratamento de problemas de saúde. É um setor com um elevado nível de especialização e progresso tecnológico.
Em relação às características da indústria farmacêutica no Brasil, analise as afirmativas a seguir.
I. O setor farmacêutico no Brasil passou por uma profunda mudança a partir das décadas de 40 e 50. A adoção de medidas e planos desenvolvimentistas abriu as portas do setor às empresas estrangeiras, dotadas de maior know-how e de recursos financeiros, e que foram responsáveis pela eliminação de boa parte da concorrência dos laboratórios nacionais.
II. Atualmente, a indústria farmacêutica brasileira é composta por divisões de empresas multinacionais, focadas nas etapas de menor valor agregado, por empresas nacionais ainda com pouca capacidade de inovação, e, por um pequeno grupo de empresas de biotecnologia. Contudo, as empresas nacionais têm demonstrado um crescimento significativo, aumentando os investimentos em P&D, inclusive nas áreas de medicamentos biotecnológicos, biossimilares e fitoterápicos.
III. Durante a abertura comercial e a estabilização econômica ao final da década de 1990, a indústria farmacêutica experimentou mudanças específicas em seu ambiente regulatório.
IV. A indústria nacional foi reduzida após a Lei dos Genéricos (Lei nº 9.787/99).
Está correto o que se afirma em
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I. Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.
II. Na Farmacovigilância, podem ser notificados as suspeitas de reações adversas a medicamentos, eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.
III. O VigiMed é o sistema de notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas, disponível no portal eletrônico do governo federal sob gestão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), exclusivo aos profissionais de saúde para relatarem as suspeitas de eventos adversos aos medicamentos e às vacinas.
IV. A Farmacovigilância tem como objetivo a identificação de sinais, que são definidos como informações sobre uma possível relação causal entre um evento adverso e o uso de um medicamento, sendo essa relação desconhecida ou documentada de forma incompleta.
Assinale a alternativa CORRETA.
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Assinale a alternativa CORRETA que indique o mecanismo de ação desses fármacos, respectivamente.
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I. Biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.
II. O metabolismo pré-sistêmico no fígado reduz a biodisponibilidade de diversos fármacos quando administrados por via oral.
III. O Volume de distribuição aparente (Vd) é definido como volume necessário para conter a quantidade total do fármaco (Q) no organismo, na mesma concentração presente no plasma (Cp): Vd = Q/Cp.
IV. Bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
Assinale a alternativa CORRETA.
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( ) O Sistema de Informação de Agravos de Notificação - SINAN é um sistema online com infraestrutura de alta performance cuja finalidade é garantir agilidade no processo de notificação de Síndrome Gripal (SG) suspeita e confirmada de Covid-19 no Brasil.
( ) O e-SUS Notifica é alimentado, principalmente, pela notificação e investigação de casos de doenças e agravos que constam da lista nacional de doenças de notificação compulsória, sendo facultado a estados e municípios incluir outros problemas de saúde importantes em sua região.
( ) O Sistema de Informações sobre Nascidos Vivos (SINASC) tem o objetivo de coletar dados sobre os nascimentos ocorridos em todo o território nacional e fornecer informações sobre natalidade para todos os níveis do Sistema de Saúde.
( ) O Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde (CNES) é o sistema de informação oficial de cadastramento de informações de todos os estabelecimentos de saúde públicos e privados.
( ) O Sistema de Informações sobre Mortalidade (SIM) tem como seu documento-base a Declaração de Óbito, que deve ser preenchida e assinada por um médico.
Assinale a alternativa com a sequência CORRETA.
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