As exigências de qualidade microbiológica dos produtos farmacêuticos são diferentes de acordo com:

A qualidade microbiológica dos produtos não estéreis abrange, obrigatoriamente:

Como requisitos inerentes, todas as preparações injetáveis devem ter qualidade excepcional e proporcionar o máximo de segurança ao paciente. Por isto, devem apresentar quais propriedades importantes:

O índice terapêutico, o fator de segurança certeiro (DT1/DE99) e a dose letal média são vários métodos de descrição da:

A ausência de microrganismos patogênicos depende da via de administração e para os produtos de uso oral têm a exigência quanto a ausência dos microrganismos:

A celulose microcristalina é amplamente utilizada na produção de formas farmacêuticas sólidas de uso oral, incluindo cápsulas magistrais, nestas atuando principalmente como:

A validação de processos é fundamental para que se possa alcançar os padrões e as determinações de qualidade no processo produtivo de medicamentos, sendo por meio de projetos e processos de validação que o fabricante atesta que o processo produz o medicamento de forma:

O termo estabilidade refere-se à recomendação quanto ao tempo e forma corretos de conservação do medicamento, antes e após a sua reconstituição e/ou diluição, sendo que, para manter a estabilidade em temperatura ambiente, tal parâmetro devendo estar entre15º e 30º C, enquanto a sob refrigeração:

É o ramo da farmacologia que estuda os efeitos indesejáveis de substâncias químicas em organismos vivos:

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) também abrangem ações de validação e qualificação, que em essência possuem o mesmo conceito, sendo a qualificação empregada para equipamentos, instalações, utilidades e sistemas, já a validação se aplica: