Com relação a ensaios clínicos das fases de I a IV, julgue o próximo item.
A fase clínica dos estudos para o desenvolvimento de novos fármacos é formada por quatro fases, sendo estudados, na fase I, a segurança, os efeitos biológicos e a cinética, em grupos grandes de voluntários pacientes, com duração de pelo menos 15 meses.

Acerca de farmacologia da dor, abuso de drogas e toxicologia, julgue o item a seguir.

Na toxicologia de medicamentos, quanto maior for a dose maior será a probabilidade de se produzir efeitos toxicológicos. Nesse contexto, a realização da curva dose-resposta, ou dose-efeito, visa a determinação da dose letal média (DL₅₀) e sua comparação com a dose eficaz média (DE₅₀).

Acerca de farmacologia da dor, abuso de drogas e toxicologia, julgue o item a seguir.

A analgesia promovida pela morfina deve-se à sua interação com os subtipos de receptores µ, δ e Κ tanto em nível espinhal como supraespinhal.

Acerca de farmacologia da dor, abuso de drogas e toxicologia, julgue o item a seguir.

As variáveis agente (droga), hospedeiro (usuário) e ambiente são importantes no consumo e no abuso de drogas, sendo um exemplo relevante da influência do agente o tempo de início de ação: drogas com início de ação mais tardio promovem mais abuso que drogas com início de ação rápida.

Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.

Constitui circunstância atenuante de uma infração sanitária o fato de o infrator ter sofrido coação a que não pudesse resistir, para a prática do ato.

Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.

Os medicamentos excepcionais são hoje parte do elenco de medicamentos do componente estratégico da assistência farmacêutica.

Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.

O pedido de licenciamento sanitário de uma drogaria ou farmácia deve ser instruído com prova de constituição da empresa; comprovação de vínculo contratual com o responsável técnico; e prova de habilitação do responsável técnico junto ao Conselho Regional de Farmácia.

Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.

A classificação de um medicamento como medicamento específico não impede, em tese, que ele seja considerado também um medicamento excepcional.

Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.

Farmácias e drogarias podem manter, pelo prazo máximo de 30 dias, a plenitude de suas atividades sem a assistência de responsável técnico ou substituto.

Com base nas normas farmacêuticas, julgue o item que se segue.

Um medicamento que pertencer à categoria de medicamento específico não pode ser registrado junto à ANVISA como genérico.