3903657 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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CAFAR - Farmácia Industrial
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Sobre as fases do processo de compactação de sólidos para a obtenção de comprimidos em máquinas compressoras rotativas nas indústrias farmacêuticas, marque a opção correta.

A

As partículas ou grânulos são deformados pela aplicação de uma força de compressão que promove a coesão entre as partículas do pó. Essa deformação ideal para a obtenção de comprimidos é chamada de deformação elástica.

B

O processo de entrada do pó granulado para dentro da cavidade da matriz do punção inferior da máquina compressora, dá-se o nome de ejeção.

C

O processo de ejeção ocorre quando a máquina compressora libera o comprimido compactado da matriz inferior. Este processo é diferente da compactação, que é realizada pela compressão do pó entre os punções superior e inferior.

D

Após a ejeção do granulado para dentro da matriz do punção inferior ocorre a compressão do pó e por um instante de tempo acontece a consolidação das partículas. Se esse tempo não for adequadamente controlado, pode ocorrer descoroação e laminação dos comprimidos.

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3903656 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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CAFAR - Farmácia Industrial
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Na tecnologia de produção de medicamentos sólidos orais, a dureza dos comprimidos desempenha um papel crucial na sua eficácia. Comprimidos excessivamente duros podem dificultar sua desintegração adequada no trato gastrointestinal. Por outro lado, comprimidos com dureza insuficiente podem se desintegrar resultando na perda de massa e peso. Considerando a importância desse parâmetro no processo de compressão, marque a opção correta.

A

A dureza de um comprimido está diretamente relacionada à força de compressão aplicada pelos rolos de compressão da máquina rotativa durante o processo de compressão. A força de compressão, juntamente com os parâmetros na escolha da formulação farmacotécnica, afeta a resistência do comprimido à fratura.

B

A dureza de um comprimido é medida em Kgf utilizando um durômetro calibrado, que mede a resistência do comprimido mantendo-o pressionado por cinco minutos, sendo essencial para garantir que o comprimido mantenha sua forma até o momento da administração.

C

A dureza de um comprimido e a concentração de lubrificante na formulação não estão relacionadas, pois a função farmacotécnica do lubrificante em uma formulação de comprimidos é de melhorar o escoamento dos pós no maquinário.

D

A dureza é um parâmetro de qualidade utilizado para garantir a integridade dos comprimidos durante o processo produtivo. Ela deve ser monitorada no teste de friabilidade para evitar avarias durante a cadeia de produção.

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3903655 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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Durante o processo de compressão de pós em máquinas compressoras rotativas, o controle da variação de peso dos comprimidos é um parâmetro fundamental para garantir a qualidade do produto final. Considerando a etapa de compressão na produção de medicamentos sólidos orais, marque a opção correta.

A

A variação de peso dos comprimidos fora da faixa estipulada nos documentos de ordem de produção é um desvio de qualidade e pode ser monitorada por meio dos testes de peso médio, realizados durante os controles em processo da compressão e a correção de peso dos comprimidos se faz regulando a altura dos punções superiores da máquina compressora.

B

A variação de peso dos comprimidos é um desvio de qualidade, geralmente relacionado a uma mistura inadequada ou à quantidade insuficiente de lubrificante na formulação. Isso pode indicar que o comprimido contém menos do princípio ativo do que o preconizado, comprometendo sua eficácia do produto obtido tecnicamente.

C

A variação de peso dos comprimidos pode ser influenciada pelo tamanho e pela forma do granulado na mistura que afetam a compactação e a uniformidade do produto final.

D

A causa da variação de peso dos comprimidos está relacionada ao escoamento deficiente do pó proveniente do funil da máquina compressora, o que pode resultar em dosagens irregulares.

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3903654 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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Marque a opção correta a respeito dos processos produtivos que envolvem a obtenção de medicamentos sólidos, especialmente a etapa de granulação em uma indústria farmacêutica.

A

A granulação via úmida, anteriormente à compressão, é realizada em seis etapas principais: mistura lenta dos ingredientes, adição do agente aglutinante, molhagem dos ingredientes, granulação em um granulador de malha específica, secagem e, finalmente a mistura rápida para assegurar que as partículas estejam adequadas para a compressão.

B

A granulação via úmida necessita de uma etapa posterior de secagem devido à adição do solvente e agente aglutinante. O solvente precisa ser evaporado para garantir que o granulado se torne completamente seco para evitar grudar nos punções.

C

A granulação por via úmida tem como objetivo principal promover a esferificação das partículas para aumentar a força de coesão e melhorar a homogeneidade durante a mistura.

D

A operação unitária de granulação tem como objetivo transformar as partículas finas dos ativos e excipientes em partículas maiores e menos agregadas possível, visando melhorar a escoabilidade e evitando problemas durante a etapa de compressão. A granulação tem como foco principal a escoabilidade.

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3903653 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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No processo industrial farmacêutico, podem ocorrer falhas em diferentes etapas. Na produção de comprimidos por meio de máquinas compressoras rotativas, algumas falhas são conhecidas e podem ser evitadas. A seguir, são apresentadas algumas afirmativas sobre defeitos em comprimidos, marque a opção correta.

A

A descoroação de um comprimido oblongo ocorre quando há a retirada total de material da superfície de um comprimido e pode acontecer pela higroscopicidade dos componentes na formulação.

B

Punções desgastados, defeitos na matriz e montagem incorreta dos punções na máquina de compressão são causas comuns de comprimidos heterogêneos e sarapintados.

C

O sticking é um defeito caracterizado por uma estria visível na lateral do comprimido, que ocorre durante a compressão. Esse defeito pode ser causado por restos de material que ficam aderidos às matrizes e punções, resultando em ranhuras no comprimido.

D

O defeito de laminação, quando o comprimido se separa em diversas camadas, ocorre quando a pressão de compressão é inadequada ou mal ajustada. Esse tipo de defeito ocorre em comprimidos de formatos oblongos.

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3903652 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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Sobre a função farmacotécnica e o uso de excipientes no desenvolvimento de formulações de medicamentos sólidos, marque a opção correta.

A

Os agentes lubrificantes são utilizados em concentrações de 1-5% na mistura dos pós para comprimidos, com o objetivo de aumentar a coesão das partículas e facilitar a compressão. No entanto, sua principal função é reduzir a fricção entre as partículas e o maquinário.

B

Os agentes deslizantes são empregados na mistura dos pós em concentrações de 1-5% para melhorar a escoabilidade do pó no maquinário, aumentar a coesão do granulado e, assim, melhorar a solubilidade do medicamento.

C

Os agentes desintegrantes, como a croscarmelose, são utilizados em concentrações muito elevadas na formulação e são fundamentais para promover a ruptura do comprimido no local de liberação do fármaco.

D

Os agentes antiaderentes, como o talco, são usados em concentrações de 1-5% na formulação para evitar a fixação dos grânulos no maquinário. O talco tem a função de adsorver o ativo, melhorando a fluidez e evitando que o produto grude nas superfícies do maquinário durante o processo de compressão.

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3903651 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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Entre as fases do processo de produção de medicamentos sólidos orais destacam-se a manipulação dos pós, a mistura dos componentes e a compressão dos mesmos para formar os comprimidos. Com base nos princípios da produção de medicamentos sólidos orais, em especial a produção de comprimidos, marque a opção correta.

A

A manipulação dos pós na produção de comprimidos pode ser realizada por dois métodos: via úmida e via seca. Na via úmida, a mistura de pós é umedecida para formar um aglomerado de partículas de excipientes, que será granulado com o objetivo de obter grânulos de tamanhos padronizados. Em seguida, ocorre a operação unitária de secagem. Já na via seca, a mistura ocorre sem o uso de líquidos, garantindo um produto com menor umidade.

B

Durante a mistura final dos pós, é possível utilizar diferentes tipos de equipamentos, como granuladores, misturadores em V ou de tambor, sendo todos adequados para garantir a homogeneização dos componentes, desde que o tempo e a velocidade determinados para a mistura sejam controlados antes da compressão.

C

A estufa de secagem é empregada para a secagem dos grânulos durante a etapa de manipulação por via úmida. Na compressão direta não requer a secagem de grânulos, pois os pós são misturados sem o uso de líquidos, o que elimina a necessidade desse equipamento.

D

A compressão é a etapa crítica para a formação dos comprimidos, onde a mistura de pós é colocada em uma máquina compressora que aplica uma pressão para formar um prensado sólido deformado aos moldes dos punções, de peso médio predeterminado com dureza controlada e friabilidade maior que 1%.

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3903649 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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Sobre o processo de drageamento de comprimidos, marque a opção correta.

A

Na etapa de selagem dos comprimidos é utilizada uma solução com agente umidificante.

B

A etapa de subrevestimento além de ser a preparação para outras camadas é também responsável pelo início do arredondamento do core.

C

A etapa de revestimento de coloração ocorre após a etapa de revestimento de polimento, sendo que o processo de alisamento não prepara a drágea para a aplicação da solução corante.

D

Na etapa de subrevestimento é utilizado grande quantidade de solução de isolamento nos núcleos.

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3903648 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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Os testes de controle em processo são essenciais para atender os requisitos e parâmetros de qualidade durante as etapas de fabricação de medicamentos sólidos, semissólidos, líquidos orais e injetáveis. Com base nessas informações, marque a opção correta.

A

O teste de bolha é um ensaio microbiológico realizados durante a emblistagem, com objetivo de verificar o crescimento microbiano entre o alumínio e o plástico da embalagem primária, assegurando a esterilidade do medicamento.

B

Os testes de dureza avaliam a resistência mecânica dos comprimidos, determinando a força necessária para quebrá- los. O valor medido em Kgf auxilia na decisão sobre a adequação do comprimido para transporte e distribuição, garantindo que ele suporte manuseio sem comprometer sua integridade física.

C

O teste de friabilidade avalia a uniformidade dimensional dos comprimidos antes da etapa de revestimento, enquanto a inspeção visual de produtos injetáveis verifica se os frascos ou ampolas foram devidamente fechados.

D

O teste de peso médio é um parâmetro essencial de controle em processo na fabricação de comprimidos, pois permite avaliar a perda de pó e a resistência do comprimido a abrasão.

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3903647 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: DIRENS Aeronáutica
Orgão: CIAAR

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A fabricação de medicamentos injetáveis exige rigorosos controles para evitar contaminação microbiológica e particulada, garantindo a segurança, qualidade e a eficácia dos produtos. As etapas de produção como envase e a esterilização bem como o controle ambiental das áreas de produção seguem normas específicas para atender às exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Considerando esses aspectos, analise as afirmativas abaixo sobre a produção de medicamentos parenterais e marque a opção correta.

A

O acesso às salas limpas requer um rigoroso protocolo de paramentação, incluindo a troca completa de vestimenta por uniformes específicos, uso de luvas estéreis, máscaras, protetores de cabeça e sapatos cobertos com botas ou sanitizados, além de passagem por áreas de transição para minimizar o risco de contaminação ambiental.

B

Em formulações de medicamentos injetáveis, a utilização de co-solventes é opcional, sendo desnecessária em casos onde o Insumo Farmacêutico Ativo não apresenta baixa solubilidade em água ou outros solventes primários da formulação.

C

A produção asséptica de medicamentos injetáveis não dispensa o uso de autoclave, pois envolve a manipulação de produtos que suportam calor úmido. O processo de autoclavação é aplicado e deve passar por testes rigorosos de qualificação e validação para assegurar sua eficiência.

D

A etapa de envase da solução líquida em ampolas não representa um risco crítico para a contaminação do produto, pois os recipientes primários são previamente esterilizados e a solução já passou por processos de filtração adequados, minimizando qualquer chance de contaminação.