A dispensação segura depende da adoção de barreiras de verificação. Assinale a alternativa que descreve corretamente a conferência técnico-administrativa que deve ser realizada pelo técnico em farmácia antes da liberação do medicamento ao setor assistencial.

Sobre sistemas de distribuição de medicamentos, analise as afirmativas:

I. a distribuição em dose unitária reduz erros de preparo e facilita a rastreabilidade por lote.
II. a distribuição coletiva aumenta o controle por paciente, pois concentra a conferência no momento da administração.
III. a distribuição individualizada permite ajustar prazos de entrega ao perfil clínico do paciente.
IV. a dose unitária exige conferência farmacotécnica no fracionamento e na seleção por paciente.

Estão CORRETAS as afirmativas:

No reembalo de medicamentos sólidos orais, é obrigatório garantir a rastreabilidade do produto. Assinale a alternativa que apresenta o conjunto essencial de informações que deve constar no rótulo secundário.

Considerando a portaria SVS/MS nº 344/98, analise as afirmativas:

I. a Notificação de Receita A é destinada a substâncias entorpecentes e psicotrópicas de controle mais restrito.
II. a receita de controle especial em duas vias para Lista C1 deve ter uma via retida e outra devolvida ao paciente.
III. a escrituração de movimentação pode ser consolidada semanalmente, ainda que haja dispensação diária.
IV. perda ou roubo de talonário exige comunicação à autoridade sanitária e ao órgão de segurança competente.

Estão CORRETAS as afirmativas:

A instituição dos medicamentos genéricos no Brasil, pela Lei nº 9.787/1999, revolucionou o acesso a tratamentos. Para que um medicamento seja registrado como genérico, ele deve comprovar sua equivalência terapêutica em relação ao medicamento de referência. Esse processo exige testes rigorosos de equivalência farmacêutica e bioequivalência. Acerca dos conceitos de genéricos e bioequivalência, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)Um medicamento similar é aquele que contém o mesmo fármaco do referência, mas difere em dose e forma farmacêutica, não necessitando de testes de bioequivalência.
(__)A equivalência farmacêutica comprova que o genérico possui a mesma biodisponibilidade (mesma velocidade e extensão de absorção) que o medicamento de referência.
(__)A intercambialidade na farmácia só pode ser feita entre o medicamento de referência e o genérico; não é permitido substituir um referência por um similar. 
(__)A bioequivalência é demonstrada quando dois medicamentos (teste e referência) não apresentam diferenças estatisticamente significativas em seus parâmetros de biodisponibilidade (ASC e Cmáx), dentro de um intervalo de confiança de 90% (geralmente 80-125%).
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A Farmacovigilância é a ciência e atividade relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos (Fonte: Adaptado da Organização Mundial da Saúde - OMS). A notificação espontânea por profissionais de saúde é a principal fonte de informação para a geração de 'sinais' de segurança, permitindo que as agências reguladoras, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) (através do VigiMed), tomem as ações necessárias. A compreensão dos tipos de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) é essencial para essa prática. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.As Reações Adversas do Tipo A (Aumentada) são dose-dependentes, previsíveis com base na farmacologia do fármaco e geralmente apresentam alta morbidade, mas baixa mortalidade.
II.As Reações Adversas do Tipo B (Bizarra) são comuns, dose-dependentes e estão relacionadas ao mecanismo de ação principal do fármaco, como a sonolência causada por um anti-histamínico.
III.O 'sinal' em farmacovigilância é definido como uma informação reportada sobre uma possível associação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo a associação desconhecida ou incompletamente documentada anteriormente.
Está correto o que se afirma em:

O controle de medicamentos sujeitos a regime especial, historicamente regido pela Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) nº 344/1998, é uma atividade crítica para o farmacêutico, visando coibir o uso indevido e o desvio de substâncias psicotrópicas e entorpecentes. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem atualizado as normas de escrituração e reporte, como a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 784/2023. O farmacêutico responsável técnico tem atribuições indelegáveis nesse processo. Acerca das obrigações relativas ao controle especial, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)A Notificação de Receita "A" (amarela) é utilizada para a prescrição de medicamentos das listas A3 (psicotrópicos) e C1 (outras substâncias), com validade de 60 dias.
(__)O Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO) deve ser preenchido e arquivado na farmácia, mas sua transmissão à autoridade sanitária local foi dispensada com a implementação do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).
(__)A perda ou roubo de medicamentos controlados deve ser informada apenas à autoridade policial (Boletim de Ocorrência), sendo o farmacêutico dispensado de notificar a vigilância sanitária.
(__)A escrituração de medicamentos da Lista C1 (outras substâncias sujeitas a controle especial) deve ser realizada em sistema informatizado ou livro de registro específico, não sendo obrigatória a transmissão via SNGPC.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

O Controle de Qualidade Físico-Químico (CQFQ) é uma etapa indispensável na indústria farmacêutica, garantindo que o medicamento que chega ao paciente atenda a todos os critérios de segurança, eficácia e conformidade com o registro. Para um lote de comprimidos de liberação imediata, diversos testes são mandatórios conforme as farmacopeias. Dentre eles, o ensaio de dissolução é crítico para prever a liberação do fármaco no organismo. Considerando os ensaios farmacopeicos fundamentais para a liberação de um lote de comprimidos, assinale a alternativa correta.

O conceito de Atenção Farmacêutica evoluiu ao longo dos anos, passando de um foco no medicamento para um foco no paciente e na comunidade. O Cuidado Farmacêutico, conforme definido pelo Consenso Brasileiro, é um modelo de prática que envolve a interação direta do farmacêutico com o paciente, visando otimizar a farmacoterapia, promover a saúde e prevenir doenças. Este processo busca identificar, prevenir e resolver Problemas Relacionados à Farmacoterapia (PRM). Sobre os componentes da Atenção Farmacêutica e do Cuidado Farmacêutico, assinale a alternativa correta.

A legislação farmacêutica moderna, especialmente a Lei nº 13.021/2014 e a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 44/2009, redefiniu o papel das farmácias e drogarias, classificando-as como estabelecimentos de saúde e ampliando o escopo de atuação do farmacêutico. Essas normas estabelecem as Boas Práticas Farmacêuticas e os requisitos para a prestação de serviços farmacêuticos. Acerca das disposições legais para o funcionamento de farmácias e drogarias, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)A RDC nº 44/2009 proíbe a prestação de serviços como aferição de pressão e glicemia em drogarias, restringindo essas atividades a farmácias de manipulação.
(__)A Lei nº 13.021/2014 exige a presença de farmacêutico responsável técnico, mas permite que este seja substituído por um técnico de farmácia treinado por até 60 dias em caso de férias.
(__)A intercambialidade de medicamentos pode ser realizada pelo auxiliar de farmácia, desde que supervisionado remotamente pelo farmacêutico, conforme a RDC nº 44/2009.
(__)Farmácias (com manipulação) e drogarias (sem manipulação) devem possuir Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE), se aplicável (controlados), emitidas pela ANVISA, além do alvará sanitário local.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: