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As instalações e os equipamentos devem estar localizados, projetados, construídos, adaptados e mantidos, segundo as operações a serem executadas. O desenho e o projeto devem minimizar riscos de erros e permitir a limpeza e a manutenção efetivas, a fim de se evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de pó ou a sujeira, ou quaisquer prejuízos para a qualidade dos produtos. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
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Durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e demais problemas um nível apropriado de análise da causa raiz deve ser aplicado. Após a implementação de qualquer mudança, uma avaliação deverá ser realizada para confirmar que os objetivos de qualidade foram alcançados e que não houve impacto prejudicial não intencional na qualidade do produto. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.
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O gerenciamento da qualidade é um conceito abrangente, que cobre todas as questões que determinam, isolada ou conjuntamente, a qualidade de um produto. Incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) aplicadas a todas as etapas do ciclo de vida do produto, desde a fabricação de medicamentos experimentais, transferência de tecnologia, fabricação comercial até a descontinuação do produto. Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que, EXCETO:
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Sobre o sistema de gestão da qualidade, analise as afirmativas a seguir.
I. O gerenciamento da qualidade deve reger todas as etapas, desde a seleção dos doadores no serviço de hemoterapia até a entrega pelo fabricante do produto acabado.
II. A rastreabilidade de cada doação até a entrega do plasma à planta de fracionamento deve ser assegurada pelo serviço de hemoterapia, por meio de procedimentos precisos de identificação, manutenção de registros e um sistema de rotulagem apropriado de acordo com os requisitos da legislação nacional.
III. O sangue ou o plasma utilizado como material de partida para a fabricação de hemoderivados deve ser coletado e processado pelos serviços de hemoterapia e testado em laboratórios que cumprem as Diretrizes de Sistemas de Qualidade em conformidade com a legislação nacional.
Está correto o que se afirma em
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Com relação a Estratégia de Produção, assinale a alternativa incorreta:
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Em relação aos objetivos de desempenho da Administração da Produção e de Operações, é correto afirmar que:
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Há dois grandes componentes no estudo do trabalho: estudo do método e medida do trabalho. Algumas vezes, é encontrado um pequeno componente chamado estudo do processo. A principal diferença entre estudo do processo, por um lado, estudo do método e medida do trabalho, por outro lado, é que:
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Os layouts utilizados nos processos produtivos refletem as características da produção e apresentam vantagens e desvantagens em relação aos critérios de desempenhos operacionais de custo e flexibilidade. Sobre os diversos tipos de layout e suas características, é INCORRETO afirmar que:
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Em relação à gestão da cadeia de suprimentos, é INCORRETO afirmar:
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Analise as afirmativas a seguir, sobre estratégias logísticas.
I. A abordagem logística de custo total baseia-se na análise da compensação (trade-off), é a escolha da alternativa que mais se adapta às necessidades requeridas e significa que a opção de escolha de um determinado modal de transporte tem que levar em consideração o menor custo de operação do modal escolhido.
II. A estratégia logística de redução de custo é a estratégia direcionada à minimização do nível de investimento no sistema logístico, no qual maximizar o retorno sobre o investimento é a principal motivação.
III. A estratégia logística de redução do capital é a estratégia que geralmente reconhece que as receitas da empresa dependem diretamente do nível de serviço logístico fornecido aos clientes.
IV. A estratégia logística de redução de custos é focada na minimização dos custos variáveis associados à movimentação e à estocagem. A melhor estratégia é geralmente formulada pela avaliação dos cursos alternativos de ação, como a escolha entre diferentes localizações de armazéns ou a seleção entre modais alternativos de transporte.
É CORRETO o que se afirma em
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