A farmácia deve ser localizada, projetada, construída ou adaptada, com uma infraestrutura adequada às atividades a serem desenvolvidas, possuindo:
I. Área ou sala para as atividades administrativas onde podem ser armazenados produtos manipulados. II. Área ou sala de armazenamento com acesso restrito somente a pessoas autorizadas e ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso. III. Área ou sala de armazenamento limpa, seca e em temperatura e umidade compatíveis com os produtos armazenados.
Quais estão corretas?

Como é chamada a forma farmacêutica derivada, preparada segundo os compêndios homeopáticos reconhecidos internacionalmente, que constitui estoque para as preparações homeopáticas?

Quanto ao controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha, analise as assertivas abaixo:
I. É proibido, sob qualquer forma ou pretexto, distribuir amostras-grátis ou fazer qualquer propaganda da substância Talidomida ou do medicamento que a contenha. II. Os eventos adversos e queixas técnicas relacionados ao uso deste medicamento deve ser notificado de forma compulsória imediata à Anvisa. III. É permitida a manipulação da substância e do medicamento em farmácias.
Quais estão corretas?

Quanto aos materiais, utensílios e equipamentos das farmácias de manipulação, analise as assertivas abaixo:
I. A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas. II. As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada, no mínimo uma vez ao ano, ou em função da frequência de uso do equipamento. III. Não é permitido à farmácia a manipulação de saneantes domissanitários para consumo próprio.
Quais estão corretas?

Quanto ao Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, analise as assertivas abaixo:
I. Em caso de suspeita de alteração ou fraude, interditar o estoque existente no local, até o prazo máximo de trinta dias, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado, salvo se houver notificação em contrário. II. A mercadoria interditada não poderá ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituída no todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível. III. Para análise fiscal, serão colhidas amostras que serão colocadas em dois invólucros, especificado no auto de infração a natureza do material apreendido.
Quais estão corretas?

Quanto ao fornecimento do fitoterápico manipulado, deverão ser observados os seguintes critérios:
I. Utilização de matéria-prima vegetal, processada de acordo com as boas práticas, oriunda de hortos oficiais de espécies medicinais, de cooperativas, de associações de produtores, de extrativismo sustentável ou de outros, com alvará ou licença de órgãos competente para tal. II. Utilização dos derivados de matéria-prima vegetal, processados de acordo com as boas práticas de fabricação, oriundos de fornecedores com alvará ou licença dos órgãos competentes para tal. III. Ampliação da oferta de fitoterápicos, por intermédio de farmácias privadas com manipulação de fitoterápicos, que atenda à demanda e às necessidades locais, respeitando a legislação pertinente às necessidades de saúde da população.
Quais estão corretos?

Os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do Roteiro de Inspeção, visando à qualidade do medicamento manipulado, baseiam-se no risco potencial inerente a cada item. O item considerado imprescindível é aquele que:

Quanto à administração de medicamentos nas farmácias e drogarias, analise as seguintes assertivas:
I. É permitida a administração de medicamentos nas farmácias e drogarias no contexto do acompanhamento farmacoterapêutico. II. Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, a serem utilizados na prestação de serviços de que trata esta seção, cujas embalagens permitam múltiplas doses, devem ser entregues ao usuário após a administração, no caso de sobra. III. Os medicamentos para os quais é exigida a prescrição médica devem ser administrados mediante apresentação de receita e após sua avaliação pelo farmacêutico.
Quais estão corretas?

O farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, sendo suas atribuições:
I. Especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar as matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de manipulação. II. Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição, qualificando fabricantes e fornecedores e assegurando que a entrega dos produtos seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fabricante/fornecedor. III. Avaliar a prescrição quanto à concentração e compatibilidade físico-química dos componentes, dose e via de administração, forma farmacêutica e o grau de risco.
Quais estão corretas?

De acordo com a RDC nº 199/2006, é um medicamento sujeito à notificação simplificada: