As chamadas substâncias controladas ou sujeitas a controle especial são substâncias com ação no sistema nervoso central e capazes de causar dependência física ou psíquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rígido do que o controle existente para as substâncias comuns (ANVISA, 2023). É CORRETO afirmar que a manipulação de fórmulas com as substâncias controladas pela RDC Nº 50/2014 é:

O ácido clavulânico é frequentemente combinado com a amoxicilina em formulações antimicrobianas. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao papel do ácido clavulânico nessa combinação.

É CORRETO afirmar que a periodicidade com que as empresas detentoras do registro dos medicamentos à base das substâncias controladas pela RDC Nº 50/2014 devem apresentar relatórios periódicos à Anvisa, é:

Após a publicação da Resolução RDC nº 11, de 2011, da Anvisa, assinale a alternativa CORRETA que corresponde qual a forma de controle para empresas interessadas na execução de testes para medicamentos genéricos.

A fabricação de lotes piloto não é necessária para produtos que possuam registro válido (nos casos de medicamentos registrados que migrarão para notificação) (Brasil, 2023). É CORRETO afirmar que a RDC nº 16/2007 estabelece que a empresa deve apresentar a Notificação de Produção dos Lotes Piloto em qual situação:

Um paciente com dor lombar crônica faz uso regular de diclofenaco, um AINE. Ele relata ao médico que tem apresentado dor epigástrica e azia frequentes. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde à principal preocupação em relação ao uso crônico de AINEs e qual a conduta mais adequada nesse caso.

Assinale a alternativa CORRETA que corresponde à classificação do requisito sanitário que exige a apresentação de perfil de dissolução para produtos sólidos manipulados com substâncias de baixo índice terapêutico, de acordo com a RDC nº 67 de 2007.

Em relação à documentação para registro de medicamentos genéricos, assinale a alternativa CORRETA que corresponde ao que a empresa deve fazer se não houver medicamento de referência para o produto que se pretende registrar.

Sobre a vancomicina, marque verdadeiro (V) ou falso (F) nas afirmativas abaixo.

(__)É administrada por via oral.
(__)É eficaz contra bactérias Gram-negativas.
(__)É utilizada no tratamento de infecções por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).
(__)É um antibiótico bacteriostático.

Assinale a sequência CORRETA de cima para baixo.

"A escrituração de todas as operações relacionadas com a substância Talidomida e com o medicamento que a contenha deve ser realizada pelo responsável técnico em ordem cronológica de entradas, saídas e perdas, devendo ser atualizada no prazo máximo de ________."

Assinale a alternativa CORRETA que preenche a lacuna acima.