De acordo com a RDC nº 318, de 6 de novembro de 2019, que estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo e assinale a opção correta.

( ) Para petições de registro de medicamentos com IFA já registrado no país, petições de pós-registro de medicamento, bem como para registro de novas concentrações e novas formas farmacêuticas de IFA; deverão ser apresentados, no momento do protocolo, Estudos de Estabilidade de Longa Duração em andamento (com resultados de no mínimo 12 meses), acompanhados de Estudos de Estabilidade Acelerados concluídos.

( ) O Estudo de Estabilidade Acelerado concluído deve ser apresentado ainda que o Estudo de Estabilidade de Longa Duração já esteja finalizado.

( ) Os protocolos e relatórios de estabilidade e os dados brutos devem ser disponibilizados sempre que requisitados por autoridade sanitária competente.

( ) Os estudos de estabilidade devem ser realizados com o medicamento na embalagem proposta para comercialização, excluindo a embalagem secundária ou o envoltório intermediário.

( ) As amostras devem ser expostas a, no mínimo, 1,2 milhões de lux./horas e a uma energia de ultravioleta próxima de, no mínimo, 200 watt.horas/m² em um sistema devidamente qualificado, onde a exposição à fonte de luz das amostras deve ocorrer em conjunto com o sistema actinométrico químico ou com radiômetros/luxímetros qualificados.

Segundo Novaes et al., (2020), o sistema de distribuição por dose unitária deve ser escolhido de acordo com as características e necessidade do hospital de serviço de saúde. A decisão é pautada no sistema que se pode aplicar com maior eficiência, sendo a estrutura física do hospital um fator determinante, principalmente nos aspectos de disponibilidade de espaço, distância entre as farmácias e a unidades de internação. Com base nessas informações, assinale a opção correta referente ao sistema de distribuição por dose unitária descentralizado.

De acordo com Oliveira Lima et al. (2001), no exame microscópico do sedimento urinário de pacientes portadores de glomerulonefrite, comumente encontram-se células:

Conforme Novaes et al., (2020), os sistemas de distribuição das farmácias hospitalares consistem no suprimento de medicamentos e produtos para a saúde às unidades assistenciais do hospital em quantidade e qualidade corretas e no tempo oportuno. A distribuição deve garantir rapidez e segurança na entrega, eficiência no controle e informação. Na prática, existem quatro tipos de sistemas de distribuição de medicamentos. Nesse contexto, qual é o sistema preferido por apresentar menor possibilidade de erro?

De acordo com a 21ª edição do Livro "Diagnósticos Clínicos e Tratamento por Métodos Laboratoriais" (MCPHERSON e PINCUS, 2012), uma das causas da elevação dos níveis séricos de bilirrubina não conjugada é:

A Miastenia Gravis é uma doença neuromuscular, caracterizada por fraqueza e acentuada fatigabilidade do músculo esquelético ocorrendo com freqüência exarcebações e remissões parciais. Com base no livro "Bases Farmacológicas da terapêutica de Goodman e Gilman" (BRUNTON et al; 2019) assinale a opção cujos fármacos apresentados são utilizados para tratar essa doença.

De acordo com Ferreira e Ávila (2013), a detecção de diferentes classes de imunoglobulinas específicas ao agente infeccioso na circulação dos pacientes é importante na identificação da fase da infecção. Assim, em qual patologia os métodos sorológicos com base na avidez ou na afinidade funcional dos anticorpos lgG já estão sendo utilizados?

A dengue (DEN) é uma doença infecciosa provocada por um vírus da família Flaviviridae, que apresenta quatro sorotipos (DEN-1, DEN-2, DEN-3 e DEN-4) e está relacionada com os descuidos e desmandos no armazenamento de produtos que podem acumular água. De acordo com a descrição da patogenia e do diagnóstico laboratorial da dengue feita por Ferreira e Moraes (2013), é correto afirmar que:

Segundo Allen et al. (2013), a introdução de um fármaco em uma forma farmacêutica final requer o uso de adjuvantes. Correlacione as principais categorias de adjuvantes farmacêuticos às suas características e assinale a opção correta.

CATEGORIAS

I- Adsorventes

II- Aglutinante

III- Emulsificante

IV- Deslizante

V- Desintegrante

CARACTERÍSTICAS

( ) É usado em formas farmacêuticas sólidas para promover a redução em partículas menores, mais facilmente dispersíveis ou dissolúveis.

( ) É usado para promover e manter a dispersão de partículas finamente divididas de líquidos em um veículo no qual é imiscível.

( ) É capaz de manter outras moléculas sobre sua superfície por mecanismos físicos ou químicos.

( ) É empregado em formulação de comprimidos e cápsulas para melhorar as propriedades de fluxo da mistura dos pós.

( ) É a substância usada para promover a adesão das partículas do pó nos grânulos destinados à compressão.

De acordo com o livro "Bases Farmacológicas da terapêutica de Goodman e Gilman" (BRUNTON et al., 2019) assinale a opção que apresenta o fármaco que pertence ao grupo antagonista do receptor 5HT₃.