Sobre a farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. Tem como finalidade as doenças prevalentes.

II. Os incidentes devem ser notificados aos setores responsáveis das instituições de saúde e/ou agências reguladoras, para a aplicação de medidas preventivas.

III. Deve-se reduzir os riscos de danos associados com a assistência prestada.

IV. Considera-se perda de eficácia terapêutica como qualquer acontecimento danoso, não intencional e indesejado, ocorrido durante o uso de um medicamento empregado com doses terapêuticas habituais para tratamento, profilaxia ou diagnóstico.

Está correto o que se afirma apenas em

Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.

Considerando o significado dos termos, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Refrigerador.

2. Freezer.

3. Câmara fria.

4. Sistema Ativo de Controle.

5. Sistema Passivo de Controle.

( ) Equipamento que permite temperaturas entre 8° C e 15° C.

( ) Equipamento que permite temperaturas entre 4° C e 8° C.

( ) Equipamento que permite temperaturas não superiores a −10° C.

( ) Não é capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.

( ) É capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.

A sequência está correta em

Em relação às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Deve-se manter uma temperatura constante no local de estocagem em torno de, aproximadamente, 20° C.

( ) Os equipamentos do sistema frigorífico para a estocagem de vacinas e soros podem ter ligação em tomadas com outros aparelhos elétricos distintos em funcionamento, desde que não ultrapassem dois aparelhos, a fim de se evitar sobrecarga de energia elétrica.

( ) Os freezers e os refrigeradores utilizados para a estocagem de medicamentos imunológicos não devem ser aproveitados para a produção de gelo, que deve ser produzido em geladeira, separadamente, para ser usado, em casos de eventual problema no sistema interno de resfriamento.

A sequência está correta em

“É sabido que qualquer medicamento que venha a ser usado de forma indevida poderá resultar em efeito adverso. Entretanto, existe um subgrupo de medicamentos que podem aumentar significativamente a possibilidade de danos ao paciente. Esse subgrupo de medicamentos é chamado e classificado como ‘Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs)’.”

(Basile et al., Análise das ocorrências de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em hospital de ensino. Rev. Gaúcha Enferm. 40 (spe) 2019.)

Neste contexto, fazem parte da classificação de Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs), EXCETO:

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.”

(Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.)

São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

Sobre os edifícios e as instalações destinados à estocagem de medicamentos, devem ser consideradas as seguintes áreas necessárias, EXCETO:

“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de crescimento hematopoiético; enzimas; citocinas; medicamentos imunológicos variados; anticorpos monoclonais; e, terapêuticas de base celular.”

(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)

Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.

“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”

(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:

Em relação ao controle informatizado de estoque (WMS – Warehouse Management Systems), marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As informações em um sistema de gestão pelo WMS são gerenciadas e originadas de transportadoras, fabricantes, sistemas de informações de negócios, clientes e fornecedores.

( ) A eficiência desse sistema é obtida por meio do planejamento, da roteirização e das tarefas múltiplas dos diversos processos do armazém.

( ) A redução de custos e a melhoria do serviço ao cliente são benefícios conquistados com a utilização deste sistema, visto que a produtividade operacional tende a aumentar.

A sequência está correta em