Fundamentalmente, para um fármaco exercer efeito sistêmico ele deve alcançar:

Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:

A notificação intensificada de suspeita de reação adversa é caracterizada por:

Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância:

Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas: I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas? II. A reação reaparece quando um placebo é administrado? III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva? IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação? Assinale:

Na resolução RDC nº 135, de 29 de maio de 2003, estão descritos os medicamentos que não serão admitidos para fim de registro como medicamento genérico, devido à dificuldade de comprovação da bioequivalência em relação a outros medicamentos. Estão compreendidos neste grupo os seguintes medicamentos:

Segundo a PORTARIA Nº 3.252, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2009, Art. 2º a Vigilância em Saúde constitui-se de ações de promoção da saúde da população, vigilância, proteção, prevenção e controle das doenças e agravos à saúde. Dentre essas ações, está o conjunto de intervenções individuais, coletivas e ambientais responsáveis pela atuação sobre os determinantes sociais da saúde, denominada:

Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como: I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas. II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação. III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis. IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico. V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado. Assinale:

De acordo com o código de ética do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta.

A ANVISA orienta quanto à ordem de prioridade para a Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde, no documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância. Esta ordem de prioridade deve ser: