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A Cromatografia de Camada Delgada (CCD) é uma
técnica de cromatografia usada para separar substâncias
químicas de uma mistura em compostos individuais. Com
relação a esta técnica podemos afirmar que:
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Considerando a técnica espectrofotométrica por infravermelho, que pode ser utilizada como técnica de identificação e quantificação de substâncias, é correto afirmar que:
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Para medicamentos acondicionados em Embalagens
Multidose, estudo adicional deve ser realizado para determinar o Prazo de Validade do produto após aberto, comumente denominada de estabilidade em uso. Com relação
a esse estudo NÃO é correto afirmar que:
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De acordo com os critérios estabelecidos para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos
ativos e medicamentos, é correto afirmar que:
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Sobre a técnica de cromatografia a gasosa (CG), avalie
as afirmativas abaixo:
I. O gás de arraste não influencia a ordem de eluição dos picos.
II. A eficiência de separação dos compostos é influenciada principalmente pelo gás de arraste e a coluna cromatográfica.
III. O mecanismo de separação dos compostos ocorre através da interação entre a fase móvel e a fase estacionária.
IV. O equipamento consiste em uma fonte de gás de arraste, uma câmara de injeção, uma coluna cromatográfica contida em um forno, um detector e um sistema de aquisição de dados.
V. Os detectores são aquecidos para melhorar a separação dos compostos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
I. O gás de arraste não influencia a ordem de eluição dos picos.
II. A eficiência de separação dos compostos é influenciada principalmente pelo gás de arraste e a coluna cromatográfica.
III. O mecanismo de separação dos compostos ocorre através da interação entre a fase móvel e a fase estacionária.
IV. O equipamento consiste em uma fonte de gás de arraste, uma câmara de injeção, uma coluna cromatográfica contida em um forno, um detector e um sistema de aquisição de dados.
V. Os detectores são aquecidos para melhorar a separação dos compostos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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De acordo com a Farmacopeia Americana (USP),
compêndio oficial utilizado internacionalmente, os seguintes
ajustes são permitidos para alcance da adequação do
sistema em sistemas de cromatografia líquida, sem que a
validação do método seja comprometida:
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A cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE) é uma
técnica de separação de compostos, amplamente utilizada
no âmbito do controle de qualidade de medicamentos. Sobre esta técnica, avalie as afirmativas abaixo:
I. Nesta técnica todas as possíveis formas de separação ocorrem por partição, adsorção, troca iônica ou exclusão por tamanho.
II. Sistemas formados por fases estacionárias polares e fases móveis apolares são definidos como cromatografia em fase normal.
III. Em um sistema de fase reversa, substâncias com características polares tendem a apresentar maior tempo de retenção na coluna.
IV. Em um sistema cromatográfico a solução usada para a lavagem da seringa deve ser a própria fase móvel.
V. Para avaliar a precisão do sistema de uma análise por CLAE, é indicado calcular o DPR% entre as amostras.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que apenas:
I. Nesta técnica todas as possíveis formas de separação ocorrem por partição, adsorção, troca iônica ou exclusão por tamanho.
II. Sistemas formados por fases estacionárias polares e fases móveis apolares são definidos como cromatografia em fase normal.
III. Em um sistema de fase reversa, substâncias com características polares tendem a apresentar maior tempo de retenção na coluna.
IV. Em um sistema cromatográfico a solução usada para a lavagem da seringa deve ser a própria fase móvel.
V. Para avaliar a precisão do sistema de uma análise por CLAE, é indicado calcular o DPR% entre as amostras.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que apenas:
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As técnicas espectrofotométricas são fundamentadas
na absorção da energia eletromagnética por moléculas, o
que depende tanto da concentração quanto de suas estruturas químicas. Sobre a espectrofotometria de absorção no
Ultravioleta-visível (UV-Vis), avalie se são verdadeiras ou
falsas as afirmativas a seguir:
I. Os elétrons passam de um estado de maior energia para um de menor energia.
II. Ao selecionar o tipo de solvente para dissolver a amostra é preciso levar em consideração o Cut-Off do mesmo.
III. A conjugação de dois cromóforos resulta em um efeito hipsocrômico.
IV. Auxocrômo é um grupo funcional que não absorve na região ultravioleta, logo não interferindo na intensidade de absorção da molécula a que está ligado.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
I. Os elétrons passam de um estado de maior energia para um de menor energia.
II. Ao selecionar o tipo de solvente para dissolver a amostra é preciso levar em consideração o Cut-Off do mesmo.
III. A conjugação de dois cromóforos resulta em um efeito hipsocrômico.
IV. Auxocrômo é um grupo funcional que não absorve na região ultravioleta, logo não interferindo na intensidade de absorção da molécula a que está ligado.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
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A dissolução é o processo de liberação do insumo
farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica,
tornando-o disponível para absorção. No desenvolvimento
de métodos de dissolução, sobre o estudo de solubilidade
do IFA, de acordo com a ANVISA, é correto afirmar que:
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De acordo com RDC Nº 658/22, sobre transferência
técnica de métodos analíticos, é estabelecido que esta deva
ser conduzida por meio de um protocolo de transferência.
No que se refere aos itens mínimos que o documento
deve incluir, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as
afirmativas abaixo:
I. identificação de padrões e amostras a serem testadas.
II. identificação dos requisitos adicionais de treinamento.
III. identificação dos equipamentos a serem utilizados.
IV. avaliação estatística a ser empregada para avaliação dos resultados.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
I. identificação de padrões e amostras a serem testadas.
II. identificação dos requisitos adicionais de treinamento.
III. identificação dos equipamentos a serem utilizados.
IV. avaliação estatística a ser empregada para avaliação dos resultados.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:
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