São considerados fatores críticos da tecnologia de isoladores na validação, EXCETO:

Em relação às instalações em áreas limpas é correto afirmar, EXCETO:

As figuras abaixo ilustram os diferentes regimes de fluxo de ar em salas limpas (os efeitos térmicos não estão considerados). Em relação ao tema, correlacione as colunas a seguir:

A sequência numérica correta da segunda coluna de cima para baixo é:

Em relação às definições aplicadas em projetos de áreas limpas, é correto afirmar:

Em relação à adoção de procedimentos corretos pelo pessoal que trabalha em áreas limpas é correto afirmar, EXCETO que:

Observe as afirmativas a seguir, em relação ao uso de isoladores como sistema usado para reduzir a taxa de contaminação no processo asséptico:

I - A introdução de equipamentos, componentes e materiais pode ser realizada com o uso de autoclave de porta dupla.

II - O treinamento de todos os funcionários que trabalham em salas e zonas limpas é crítico.

III - A extensão e escopo do monitoramento microbiológico ambiental dependem do sistema utilizado.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

A esterilização das superfícies ou ambiente interno dos isoladores é realizada normalmente, segundo a Farmacopeia Brasileira, com:

Em relação ao controle microbiológico para salas limpas, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I - O monitoramento de partículas totais em suspensão no ar em salas e zonas limpas fornece informação sobre o conteúdo microbiológico do ambiente.

II - Contagens de partículas, bem como, contagens microbianas dentro de salas e zonas limpas, variam com as atividades conduzidas durante a amostragem e a sua localização.

III - O monitoramento microbiológico de salas e zonas limpas deve incluir a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiental.

As afirmativas I II e III são respectivamente:

O par de vidraria utilizado em filtrações a vácuo é:

Para o preparo de 300 mL de uma solução de fosfato dissódico dihidratado ( Na₂HPO₄ .2H₂O ) a 0,5 M (dado M_Na2HPO4.2H2O= 177,99 g/mol), são necessários: