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O conhecimento do profissional farmacêutico na área de controle de qualidade é de grande importância tanto para as atividades realizadas na indústria farmacêutica de grande porte quanto para hospitais e empresas de pequeno médio porte, como as farmácias de manipulação. Isso porque, para se obter, medicamentos com qualidade satisfatória, é de extrema-valia que todo o processo produtivo seja monitorado, evitando assim contaminações
QUEISSADA, Daniel Delgado et al. Testes microbiológicos no setor farmacêutico. Saúde e Desenvolvimento Humano, v. 7, n. 2, p. 89-98, 2019.
Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 512/2021, que dispõe sobre.as boas práticas para laboratórios de Controle de Qualidade, e as disposições contidas na RDC nº 67/2007 a respeito do Sistema de Garantia da Qualidade para a “manipulação de fórmulas julgue os itens a seguir.
Independentemente se integrantes da Administração Pública (ou por ela instituídos) ou de natureza privada, os laboratórios de Controle de Qualidade devem possuir licença sanitária atualizada de acordo com a legislação sanitária local, fixada em local visível ao público. Entretanto, ficam: exonerados de atenderem às exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos, à aparelhagem adequada e à assistência e responsabilidade técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local, os laboratórios integrantes da Administração Pública (ou por ela instituídos).
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O conhecimento do profissional farmacêutico na área de controle de qualidade é de grande importância tanto para as atividades realizadas na indústria farmacêutica de grande porte quanto para hospitais e empresas de pequeno médio porte, como as farmácias de manipulação. Isso porque, para se obter, medicamentos com qualidade satisfatória, é de extrema-valia que todo o processo produtivo seja monitorado, evitando assim contaminações
QUEISSADA, Daniel Delgado et al. Testes microbiológicos no setor farmacêutico. Saúde e Desenvolvimento Humano, v. 7, n. 2, p. 89-98, 2019.
Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 512/2021, que dispõe sobre.as boas práticas para laboratórios de Controle de Qualidade, e as disposições contidas na RDC nº 67/2007 a respeito do Sistema de Garantia da Qualidade para a “manipulação de fórmulas julgue os itens a seguir.
Os registros de cada análise devem conter informações adequadas e suficientes para estabelecer uma linha de auditoria, possibilitar avaliações técnicas e garantir sua reprodutibilidade. Quando ocorrerem erros em registros, cada erro deve ser riscado, não devendo ser apagado, tornado ilegível ou eliminado, devendo ser adotadas medidas equivalentes para os registros eletrônicos.
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O conhecimento do profissional farmacêutico na área de controle de qualidade é de grande importância tanto para as atividades realizadas na indústria farmacêutica de grande porte quanto para hospitais e empresas de pequeno médio porte, como as farmácias de manipulação. Isso porque, para se obter, medicamentos com qualidade satisfatória, é de extrema-valia que todo o processo produtivo seja monitorado, evitando assim contaminações
QUEISSADA, Daniel Delgado et al. Testes microbiológicos no setor farmacêutico. Saúde e Desenvolvimento Humano, v. 7, n. 2, p. 89-98, 2019.
Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 512/2021, que dispõe sobre.as boas práticas para laboratórios de Controle de Qualidade, e as disposições contidas na RDC nº 67/2007 a respeito do Sistema de Garantia da Qualidade para a “manipulação de fórmulas julgue os itens a seguir.
A documentação deve possibilitar o rastreamento de informações para investigação de qualquer suspeita de desvio de qualidade, razão pela qual os dados inseridos nos documentos durante a manipulação devem ser claros, legíveis e sem rasuras.
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O conhecimento do profissional farmacêutico na área de controle de qualidade é de grande importância tanto para as atividades realizadas na indústria farmacêutica de grande porte quanto para hospitais e empresas de pequeno médio porte, como as farmácias de manipulação. Isso porque, para se obter, medicamentos com qualidade satisfatória, é de extrema-valia que todo o processo produtivo seja monitorado, evitando assim contaminações
QUEISSADA, Daniel Delgado et al. Testes microbiológicos no setor farmacêutico. Saúde e Desenvolvimento Humano, v. 7, n. 2, p. 89-98, 2019.
Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 512/2021, que dispõe sobre.as boas práticas para laboratórios de Controle de Qualidade, e as disposições contidas na RDC nº 67/2007 a respeito do Sistema de Garantia da Qualidade para a “manipulação de fórmulas julgue os itens a seguir.
A determinação do prazo de validade de formulações manipuladas deve ser baseada na avaliação físico-química das drogas e nas considerações sobre a sua estabilidade. Preferencialmente, o prazo de validade deve ser vinculado ao período do tratamento.
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A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar pode ser também entendida como o preparo extemporâneo de formas farmacêuticas comercialmente disponíveis e tem como objetivo alteração física da forma farmacêutica de um medicamento com o objetivo de extrair e administrar a proporção necessária relativa à dose prescrita. Tal manipulação requer conhecimentos sobre a tecnologia de produção do medicamento, condições de estabilidade e manutenção da qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado.
Sobre esse assunto, julgue os itens a seguir:
É desnecessária a existência de procedimentos operacionais padrão (POP), escritos para a manipulação e o controle de qualidade de fórmulas, pois o farmacêutico responsável, baseado em sua experiência e qualificação, possui todas as informações necessárias a essas tarefas.
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A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar pode ser também entendida como o preparo extemporâneo de formas farmacêuticas comercialmente disponíveis e tem como objetivo alteração física da forma farmacêutica de um medicamento com o objetivo de extrair e administrar a proporção necessária relativa à dose prescrita. Tal manipulação requer conhecimentos sobre a tecnologia de produção do medicamento, condições de estabilidade e manutenção da qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado.
Sobre esse assunto, julgue os itens a seguir:
A farmácia hospitalar deverá possuir as condições adequadas para preparar medicamentos em dose unitária, especialmente as misturas endovenosas contendo medicamentos potencialmente perigosos. O preparo centralizado desses medicamentos é ineficaz na redução de erros como interrupções, erros de cálculo de doses e falta de padronização nas técnicas de preparo.
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A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar pode ser também entendida como o preparo extemporâneo de formas farmacêuticas comercialmente disponíveis e tem como objetivo alteração física da forma farmacêutica de um medicamento com o objetivo de extrair e administrar a proporção necessária relativa à dose prescrita. Tal manipulação requer conhecimentos sobre a tecnologia de produção do medicamento, condições de estabilidade e manutenção da qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado.
Sobre esse assunto, julgue os itens a seguir:
O farmacêutico hospitalar deve avaliar a prescrição e verificar se os medicamentos prescritos e dispensados são compatíveis com a trituração e administração via sonda enteral e, também, considera a interação entre os medicamentos e a nutrição enteral e o potencial para ocasionar reações adversas gastrointestinais ou efeito subterapêutico.
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A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar pode ser também entendida como o preparo extemporâneo de formas farmacêuticas comercialmente disponíveis e tem como objetivo alteração física da forma farmacêutica de um medicamento com o objetivo de extrair e administrar a proporção necessária relativa à dose prescrita. Tal manipulação requer conhecimentos sobre a tecnologia de produção do medicamento, condições de estabilidade e manutenção da qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado.
Sobre esse assunto, julgue os itens a seguir:
Os medicamentos manipulados em farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica podem ser utilizados em pacientes internados ou sob os cuidados da própria instituição ou, ainda, serem comercializados, conforme interesse do hospital.
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A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar pode ser também entendida como o preparo extemporâneo de formas farmacêuticas comercialmente disponíveis e tem como objetivo alteração física da forma farmacêutica de um medicamento com o objetivo de extrair e administrar a proporção necessária relativa à dose prescrita. Tal manipulação requer conhecimentos sobre a tecnologia de produção do medicamento, condições de estabilidade e manutenção da qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado.
Sobre esse assunto, julgue os itens a seguir:
Comprimidos de liberação prolongada apresentam tecnologia que promove a liberação lenta e prolongada do fármaco no trato gastrointestinal, portanto a trituração desses comprimidos, para uso em sonda enteral e ostomias, leva a liberação imediata e rápida do fármaco, sendo este um erro de medicação que pode resultar em efeito tóxico com danos potencialmente graves.
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A manipulação de medicamentos em ambiente hospitalar pode ser também entendida como o preparo extemporâneo de formas farmacêuticas comercialmente disponíveis e tem como objetivo alteração física da forma farmacêutica de um medicamento com o objetivo de extrair e administrar a proporção necessária relativa à dose prescrita. Tal manipulação requer conhecimentos sobre a tecnologia de produção do medicamento, condições de estabilidade e manutenção da qualidade, segurança e eficácia do medicamento manipulado.
Sobre esse assunto, julgue os itens a seguir:
Contanto que tecnicamente justificável ou baseado em literatura científica, a farmácia pode transformar especialidade farmacêutica, em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição, sem a necessidade de que seu prazo de validade seja estabelecido.
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