Uma indústria de medicamentos (sólidos orais não estéreis) resolveu modernizar um equipamento que participa de uma etapa crítica do processo produtivo. Considerando a RDC nº 73/2016 (dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências) e que os equipamentos possuem o mesmo desenho e princípio de funcionamento, é correto afirmar que:
