qualquer dano causado pelo uso de um ou mais medicamentos com finalidade terapêutica, abrangendo, portanto, eventos adversos e erros de medicação.

qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.

qualquer evento evitável que pode causar ou levar a um uso inapropriado de medicamentos ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou consumidores.

qualquer situação que poderia ter tido consequências negativas, mas não teve. Apesar do erro, o paciente não sofre danos.

qualquer dano causado pela interação medicamentosa, desde que especificada na bula do medicamento.