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Respondida
3809861
Ano:
2024
Disciplina:
Saúde Pública
Banca:
IDCAP
Orgão:
HEG-PR
Provas:
Residência em Enfermagem - Cancerologia
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Epidemiologia e Vacinação
No contexto da visão abrangente da tecnovigilância definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), qual das seguintes afirmações está correta?
A
A tecnovigilância foca apenas na atualização das diretrizes e instruções sem considerar o treinamento e a segurança dos pacientes.
B
A tecnovigilância é limitada ao laboratório de inovação e não abrange a comunicação das lições aprendidas para os usuários finais.
C
A tecnovigilância inclui a avaliação da usabilidade, a regulação pré-mercado, a segurança dos pacientes e usuários, a medição de desempenho e desfechos, e a comunicação efetiva das lições aprendidas a todos os envolvidos ao longo da vida útil dos produtos de saúde.
D
A tecnovigilância se concentra exclusivamente na regulação pré-mercado de produtos de saúde, sem incluir a avaliação pós-comercialização.
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