Reação Adversa a Medicamentos é qualquer ocorrência médica indesejável relacionada ao uso de medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável, temporalmente associado ao uso.

Apenas profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos, podem reportar suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas.

O módulo “Profissionais de Saúde” do VigMed não pode ser utilizado sem cadastro prévio.

O Notivisa é o sistema para notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. Já um evento adverso de outro produto diferente de medicamento ou vacina, ou uma queixa técnica, devem ser notificadas usando o sistema VigMed.

Ausência ou redução do efeito esperado (inefetividade terapêutica); uso abusivo; uso com finalidade diferente do indicado na bula (off label) e intoxicação devem ser reportados no VigiMed.