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Respondida
3952129
Ano:
2025
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FACET Concursos
Orgão:
Pref. Monteiro-PB
Provas:
Farmacêutico - GPA
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Controle de Qualidade
Controle de Qualidade Industrial
Química Orgânica e Farmacêutica
A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?
A
Robustez confirma-se por replicatas; sem variações; DoE pós-registro; adequação substituída por calibração.
B
Robustez dispensa variações; repetir amostras basta; adequação opcional; DoE inaplicável à validação.
C
Robustez reduz-se a estabilidade; pH irrelevante; fluxo fixo; temperatura constante; pratos dispensáveis.
D
Robustez exige coluna distinta sempre; pH constante; composição fixa; adequação baseada apenas em RSD.
E
Robustez avalia pH, fluxo, temperatura, composição; DoE desejável; checar parâmetros de adequação.
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