Questão 390641

390641 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Regulação de Estudos Clínicos
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Legislações sobre FarmáciaLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
FarmacologiaFarmacologia e Pesquisa Clínica

Para atender aos requisitos da Instrução Normativa nº 4 - ANVISA, de 11 de maio de 2009 (IN 4/09), os centros de pesquisa instalados em território nacional devem:

garantir a existência de um carrinho de emergência na sala de procedimentos e pessoal treinado para manuseá- lo.

garantir transporte privado para os sujeitos de pesquisa.

garantir a participação de médico ginecologista em qualquer estudo inclua mulheres em idade fértil.

processar o material biológico coletado somente em laboratório clínico localizado dentro do centro de pesquisa.

a IN 4/09 não traz qualquer recomendação acerca da estrutura de um centro de pesquisa.

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