Em sua fase I, grande amostra de voluntários recebe a vacina em estudo para se verificar sua eficácia.

A fase II tem o objetivo de se verificar a atividade imunogênica da vacina com um limitado número de participantes.

Costumam ser randomizados, de modo que o grupo placebo e o grupo experimento tenham características próprias e distintas entre si.

Após iniciar a comercialização do produto encerra-se o monitoramento da vacina, mas os serviços de saúde devem estar organizados para receber eventuais casos de reações adversas.

Ao iniciar a fase III o medicamento já tem aprovação para ser comercializado, desde que tenha demonstrado segurança nas fases anteriores