Questão 390964

390964 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

Provas:

Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Embalagem
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Tecnologista em Saúde - Flexografia
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Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos
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Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas
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Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Virais
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Legislações sobre FarmáciaLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Controle de Qualidade Industrial
Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

para atender as Normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em relação ao processo de formulação de produtos biológicos injetáveis, pode-se afirmar que:

Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa três vezes desde a porta da fábrica.

É realizada em uma área cujo diferencial de pressa em relação à rua é de 30 Pascais.

Para acessar a área de formulação, o operador precisa trocar de roupa duas vezes desde a porta da fábrica.

É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do antes do inicio do processo.

É feito o monitoramento do nível de contaminação da roupa e luvas do operador somente ao final do processo.

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