Diversos são os conhecimentos necessários para os profissionais que atuam/trabalham dentro de um laboratório clínico. Esses conhecimentos são estabelecidos através de legislações e regulamentos específicos. A definição “processo estabelecido por evidências documentadas que comprovam que uma atividade específica apresenta conformidade com as especificações predeterminadas e atende aos requisitos da qualidade”, se refere à terminologia denominada: