Na validação de metodologia analítica, deve-se utilizar padrões de referência ou utilizar padrões de trabalho com o extrato da planta.

Para o registro de fitoterápicos será aceita uma variação no conteúdo de marcadores !$ ≤ !$ 15% do valor de análise da liberação e não serão solicitados os testes de dissolução e produtos de degradação.

A dessecação (secagem) visa a redução da umidade de modo a poder ser estocada sem risco de proliferação microbiana, facilitando o processo de trituração e diminuindo a ação enzimática.

Produto Tradicional Fitoterápico deve comprovar sua segurança e eficácia por meio de estudos clínicos.