Para ser considerado bioequivalente, o medicamento genérico, quando comparado ao medicamento inovador, deve apresentar as seguintes similaridades:
I- obrigatoriamente conter o mesmo princípio ativo, não sendo necessário ter a mesma forma e dosagem.
II- apresentar idêntica via de administração.
III- ter as mesmas indicações e precauções de uso.
IV- apresentar a mesma biodisponibilidade.
V- ser fabricado conforme os padrões estabelecidos pelas Boas Práticas de Fabricação recomendados para o produto pioneiro ou inovador.
Estão CORRETAS