Magna Concursos
2407345 Ano: 2010
Disciplina: Farmácia
Banca: FMZ-AP
Orgão: CBM-AP

Para ser considerado bioequivalente, o medicamento genérico, quando comparado ao medicamento inovador, deve apresentar as seguintes similaridades:

I- obrigatoriamente conter o mesmo princípio ativo, não sendo necessário ter a mesma forma e dosagem.

II- apresentar idêntica via de administração.

III- ter as mesmas indicações e precauções de uso.

IV- apresentar a mesma biodisponibilidade.

V- ser fabricado conforme os padrões estabelecidos pelas Boas Práticas de Fabricação recomendados para o produto pioneiro ou inovador.

Estão CORRETAS

 

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