Em um laboratório, uma amostra biológica foi submetida às etapas de recebimento, identificação, preparo, análise, armazenamento temporário e descarte. Durante uma auditoria interna, foi solicitado que o laboratório demonstrasse, por meio de registros documentais, todo o histórico dessa amostra desde sua entrada até a conclusão do processo.
Nesse contexto, a exigência da auditoria está diretamente relacionada ao princípio da: