Com relação ao tema Farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.

( ) As informações provenientes da Farmacovigilância podem promover uma alteração no texto de bulas, promover contraindicações a subgrupos da população ou a retirada de um medicamento do mercado.

( ) As maiores limitações do processo de notificação voluntária são a subnotificação e o desconhecimento do número de pessoas expostas ao medicamento.

( ) A análise do Efeito e Modo de Falhas (FMEA) é utilizada para avaliar falhas em Farmacovigilância, avaliar os riscos das ocorrências e propor melhorias para o processo de investigação de RAMs.

As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,