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Respondida
390663
Ano:
2010
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FGV
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos
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Farmacognosia e Farmacobotânica
Legislação
Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Segundo a RDC no 14 da ANVISA de 31 de março de 2010, o relatório de controle de drogas vegetais ou de derivados de drogas vegetais deve conter os itens abaixo,
exceto
:
A
método de estabilização, quando empregado, secagem e conservação utilizados, com seus devidos controles, quando cabível.
B
testes de autenticidade, caracterização organoléptica, identificação macroscópica e microscópica.
C
solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado. Estas informações devem vir acompanhadas do laudo de análise do fornecedor.
D
resultado da prospecção (
Screening
) fitoquímica, ou perfil cromatográfico (
Fingerprint
) por cromatografia líquida de alta eficiência - CLAE ou cromatografia gasosa - CG, quando cabível. Apresentar tradução quando o idioma não for inglês ou espanhol.
E
referência bibliográfica da Farmacopéia consultada e reconhecida pela ANVISA, de acordo com a legislação vigente.
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