A natureza e a frequência do teste independem do tipo do produto. O protocolo para todos os produtos inclui a realização da contagem do número total de micro-organismos mesofílicos.

Produtos farmacêuticos de uso oral e tópico (cápsulas, suspensões e adesivos) que não têm como requerimento serem estéreis devem estar sujeitos ao controle de contaminação microbiana.

Para a realização do teste devem ser considerados os limites microbianos, tipo de contaminação mais provável e a via de administração.

A pesquisa de micro-organismos patogênicos requer etapas de pré-enriquecimento para garantir a recuperação dos patógenos, se existentes no produto.

Os testes de esterilidade são aplicados para insumos, medicamentos e produtos para saúde que, de acordo com a farmacopeia, devem ser estéreis. Estes testes são adequados para revelar a presença de fungos e bactérias na amostra analisada.