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Respondida
390766
Ano:
2010
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FGV
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista em Saúde - Regulação de Estudos Clínicos
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Farmacologia
Farmacologia e Pesquisa Clínica
Assinale a alternativa correta:
A
os monitores devem ser indicados pelo pesquisador.
B
os monitores devem ser treinados apropriadamente e devem possuir conhecimento científico e clínico necessários para monitorar o estudo adequadamente.
C
as qualificações do monitor não precisam ser documentadas.
D
para desempenhar suas atividades o monitor deve ter um conhecimento apenas genérico sobre o protocolo e o produto em investigação.
E
no plano de monitoria deve constar o número de visitas que o monitor fará ao CEP durante a condução do estudo.
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