laboratório clínico que deve participar de ensaios de proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.

definição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada.

normalização sobre o funcionamento dos provedores de ensaios de proficiência que será definida em resolução específica.

participação em ensaios de proficiência que deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.

laboratório clínico que deve registrar os resultados do controle externo da qualidade, inadequações, investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida.