prontuário da qualidade definindo as medidas corretivas dos desvios evidenciados em auditorias internas;

declaração documentada da política da qualidade e dos objetivos da qualidade;

manual da qualidade;

procedimentos documentados e registros definidos na NBR ISO 9001:2008;

documentos, incluindo registros a serem definidos pela organização, que assegurem o planejamento, a operação e o controle eficaz dos processos.