Questão 86667

86667 Ano: 2008
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CESGRANRIO
Orgão: Petrobrás

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Em relação aos medicamentos genéricos, é INCORRETO afirmar que a(os)

legislação brasileira de medicamentos genéricos é semelhante à dos Estados Unidos e à do Canadá.

garantia de qualidade dos medicamentos no Brasil é assegurada pela ANVISA.

fiscalização pós-registro do medicamento é feita pela ANVISA e pelo Instituto Nacional de Qualidade em Saúde (INCQS).

exigência de testes de bioequivalência, e de equivalência farmacêutica com o medicamento de referência, asseguram a mesma eficácia terapêutica.

testes de bioequivalência requerem uma equipe de farmacêuticos e médicos, cuja responsabilidade final é a elaboração de relatório técnico completo sobre o ensaio.

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