Não podem ser admitidos para fins de registro como genérico os medicamentos fitoterápicos.

O profissional farmacêutico tem livre poder de substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente independente das restrições expressas pelo profissional prescritor.

Trata-se de um medicamento similar a um produto de referência, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade.

Possui menor custo, pois os fabricantes de medicamentos genéricos não necessitam realizar todas as pesquisas que são realizadas quando se desenvolve um medicamento inovador, visto que suas características são as mesmas do medicamento de referência, com o qual são comparados.