Magna Concursos
Questões
Concursos
Entrar
Entrar
Criar Conta
Respondida
3197344
Ano:
2024
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FIOCRUZ
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista em Saúde Pública - Sistema da Qualidade
Provas
×
Controle de Qualidade Industrial
Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade
Em relação ao Resumo Geral da Qualidade (QOS) para produtos biotecnológicos, é correto afirmar que:
A
o QOS deverá incluir novas informações e dados que não estavam presentes no Módulo da Qualidade ou em outras partes do DTC (Documentação Técnica Comum).
B
o QOS é um documento independente que não necessita de referência cruzada com outros seguimentos.
C
devem ser incluídos os dados de caracterização, por exemplo, estrutura primária e de ordem superior.
D
o QOS deverá ter no mínimo 120 páginas, incluindo tabelas e figuras, independentemente do tipo de produto.
E
o QOS deve evitar discutir questões-chave que integram informações de diferentes módulos do CTD.
Resolver
Comentários
0
×
Cadernos
×
Flashcards
×
Estatísticas
×
Reportar um erro
×
Provas
Questão presente nas seguintes provas
Publicar
Responder
Qual o problema da questão?
Selecione uma opção
Questão Desatualizada
Questão Repetida
Gabarito Errado
Outros Motivos
Mensagem
Enviar
Acessar
Criar Conta
Acesse sua Conta
Google
Facebook
Esqueci minha senha
Acessar
Ainda não tem conta?
Crie uma
!
Crie uma Conta
Criar Conta
Olá, para continuar, precisamos criar uma conta!
É
rápido
e
grátis
.
Google
Facebook
De 4 a 32 caracteres: letras, números e underscore
Concordo com os
Termos de Uso
Criar
Já tem uma conta?
Acesse aqui