Questão 3040396

3040396 Ano: 2023
Disciplina: Farmácia
Banca: IMPARH
Orgão: Pref. Pedra Branca-CE

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Farmacêutico
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Legislação

Para que uma formulação seja autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e seja classificada como genérico, o medicamento deve apresentar bioequivalência que é:

conter o mesmo princípio ativo e sal que o medicamento de referência, independente da dose, mas que conserve, pelo menos, as propriedades terapêuticas e a forma farmacêutica.

apresentar sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s) ao de referência com mesma biodisponibilidade.

apresentar componentes diferentes, mas que, de maneira genérica, possuem a mesma forma de ação e as mesmas propriedades farmacológicas e terapêuticas.

demonstrar a mesma capacidade de cura quando administrado pela via do medicamento de referência, independentemente da dose.

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