procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (exemplo: operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental; amostragem e inspeção).

documentos com a descrição da produção, controle de qualidade e dispensação.

documento emitido pela vigilância sanitária municipal, de acordo com a Classificação Nacional de Atividades Econômicas (CNAE) do estabelecimento.

descrição de procedimentos técnicos, apenas, excluindo procedimentos administrativos, de limpeza e de recursos humanos.